Kétoldali sphenopalatinus ganglionblokk kétoldali nyakszirti idegblokkolással vagy anélkül a szülészeti punkció utáni fejfájás kezelésére
Kétoldali sphenopalatinus ganglionblokk bilaterális nyakszirti idegblokkolással vagy anélkül, a Spinalis érzéstelenítés utáni szülészeti punkció utáni fejfájás kezelésére
A posztdurális punkciós fejfájás gyakori szövődmény a neuraxiális technikák után. A szülészeti populáció különösen hajlamos a PDPH-ra. Ezért a PDPH kezelése kulcsfontosságú kérdés a szülészeti érzéstelenítésben. A PDPH konzervatív kezelése magában foglalja a megfelelő hidratálást, szisztémás fájdalomcsillapítást paracetamollal és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, valamint a koffein bevitelének növelését, valamint az ágynyugalmat. Ha ezek az intézkedések sikertelenek, a PDPH kezelésének arany standardja az epidurális vértapasz, amely egy invazív technika.
Az idegblokkok használata a fejfájás tüneteinek kezelésére jól ismert technikák, amelyeket korábban alkalmaztak bizonyos típusú krónikus fejfájások, például cervikogén fejfájás, cluster fejfájás, migrén és occipitalis neuralgia kezelésére, és néhány nemrégiben publikált tanulmány arról számol be, hogy ezek a blokkok. Előnyös lehet a PDPH kezelésében és a rendelkezésre álló bizonyítékok, bár javulást mutatnak a vizuális analóg (VAS) pontszámokban, és csökkent az epidurális vértapaszra szoruló betegek száma, de még mindig gyenge.
A kevésbé invazív technikák, mint például az SPG blokk és a GONB vonzó terápiás lehetőségek, amelyek megszüntethetik az EBP szükségességét a PDPH-ban szenvedő szülészeti betegeknél. Legjobb tudomásunk szerint ez az első randomizált vizsgálat, amely az SPG-blokk önmagukban vagy GONB-vel kombinálva történő hozzáadásának fájdalomcsillapító hatását vizsgálta a PDPH-kezeléshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A posztdurális punkciós fejfájás (PDPH) a durális punkciót követő viszonylag gyakori szövődmény, amelyet gyakrabban észlelnek azoknál a szülőknél, akik neuraxiális érzéstelenítésben esnek át császármetszésen (CS). A nocicepció mechanizmusa PDPH-ban még mindig homályos. Mindazonáltal úgy gondolják, hogy ez összefügg a koponyaűri nyomás csökkenésével, amelyet a cerebrospinális folyadék (CSF) a dural defektuson keresztüli szivárgása okoz, ami az intracranialis nociceptív struktúrák lefelé húzásához vezet, amit tovább súlyosbít a kompenzáló agyi értágulat. A durális szúrás utáni fejfájás kezelése a legtöbb aneszteziológus számára kihívást jelent, mint az arany standard és a végleges kezelés; maga az epidurális vértapasz (EBP) véletlen durális punkcióhoz vezethet, amely elsősorban a szövődményt okozta. Előfordulhat, hogy a PDPH orvosi és konzervatív kezelése nem nyújt tüneti enyhülést, és az aneszteziológusok folyamatosan keresik azokat a technikákat, amelyek azonnali és tartós enyhülést nyújthatnak e gyengítő szövődményen.
A regionális technikák és az idegblokkok alkalmazása a fejfájás tüneteinek kezelésére jól ismert technikák. A transznazális sphenopalatine ganglion (SPG) blokk, amely egy könnyű, minimális képzést igénylő blokk, hasznosnak bizonyult a PDPH kezelésben, ígéretes eredményekkel. Az SPG, amelyet nyálkahártya vesz körül a hátsó orrturbinaton belül, a VII. agyideg (CN) paraszimpatikus ganglionja, amely az intracranialis értágulatot közvetíti. Ennek a blokknak a szerepe a PDPH kezelésében a paraszimpatikus blokkból eredő érszűkületnek köszönhető. Ezenkívül az ötödik agyideghez (trigeminus ideghez) való kapcsolata egyidejűleg enyhítheti a frontális fejfájást.
Egy másik használható regionális technika a Greater Occipital Nerve Block (GONB), amelyet korábban a krónikus fejfájás bizonyos típusainak, például cervikogén fejfájás, cluster fejfájás, migrén és occipitalis neuralgia kezelésére használtak, és néhány nemrégiben publikált tanulmány is beszámol. hogy a GONB-nek előnyös szerepe lehet a PDPH kezelésében. Ezen túlmenően ez egy felületes blokk, amely ultrahangos irányítás mellett a páciens ágyánál végezhető. A nagyobb occipitális ideg az occipitalis régió fő érzőige, amely a nyaki gerincvelői ideg dorsalis ramusából származik II. A neuromodulációs hatás a meningiális és paraspinalis izmok irritációjából adódó csökkent centrális érzékenységgel, valamint a gerincvelő hátsó szarv afferens rostjainak blokkolásával magyarázhatja a GONB szerepét a PDPH tünetek enyhítésében. Ezenkívül a felső nyaki zsinór érzékeny neuronjai közel vannak a trigeminus caudalis maghoz. Ezért ezzel a technikával az afferenciái is blokkolhatók.
A rendelkezésre álló bizonyítékok ezekről a blokkokról a PDPH kezelésére, bár javulást mutatnak a vizuális analóg (VAS) pontszámokban, és csökkent az epidurális vértapaszra szoruló betegek száma, de ez még mindig gyenge. Ezenkívül vannak olyan klinikai forgatókönyvek, amelyekben a beteg megtagadhatja az epidurális vértapasz kezelését, vagy előfordulhat, hogy ennek alkalmazása ellenjavallt. Ezért feltételeztük, hogy azok a szülészeti betegek, akik különösen hajlamosak a PDPH-ra, profitálhatnak ezekből a kevésbé invazív technikákból, és ezek a blokkok hozzáadhatók a PDPH-ban szenvedő betegek kezeléséhez az invazív EBP elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egyiptom
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg elfogadása.
- Életkor 21-40 év.
- Szülés után PDPH-ban szenvedő nőstények vizuális analóg pontszámmal (VAS) ≥ 4 és módosított Lybecker osztályozási pontszám ≥ 2
- ASA II (terhesség miatt).
- Testtömegindex < 35Kg/m2
- A beteg elfogadott mentális állapota.
Kizárási kritériumok:
- Sürgős császármetszés.
- A terhesség hipertóniás rendellenességei.
- A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története.
- Krónikus fejfájás, migrén, görcsök és cerebrovaszkuláris baleset a kórtörténetben.
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata: koagulopátia, fertőzés az injekció beadásának helyén.
- Nem megfelelő időbeli ablak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
21 beteg részesül a PDPH konzervatív kezelésében 1000 mg/8 óra orális paracetamol és 300-500 mg/nap koffein, 1000 ml 0,9%-os normál sóoldat infúzió formájában a kezdeti 4 órában, a szájüregi folyadék mennyiségének növelésével és az ágynyugalom fenntartásával. .
A kezelés megkezdése után 6 órával, ha a fenti intézkedésekkel nem sikerült csökkenteni a fájdalmat a VAS-val, ≥ 4 nem szteroid gyulladáscsökkentőt (NSAID) adnak hozzá 30 mg IV ketorolac formájában, amely szükség esetén 12 óránként megismételhető.
A résztvevőket 1 óra, 6 óra és 24 óra elteltével nyomon követik a VAS-pontszám, a módosított Lybecker-osztályozási pontszám és a TCD-paraméterek értékelésével.
Az EBP-t 24 órás kezelés után veszik figyelembe, ha a fájdalom továbbra sem kontrollált VAS ≥ 4 és módosított Lybecker-osztályozási pontszám ≥ 2, valamint a betegek beleegyezése után.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
21 beteg ugyanazt a konzervatív kezelést kapja, mint a kontrollcsoportban, valamint bilaterális transznazális sphenopalatina ganglion blokkot. Egy óra elteltével azokat a résztvevőket, akiknél javult a fájdalompontszám, 6 és 24 óra elteltével követik nyomon, míg a tartós fejfájást mutató betegeket kétoldali ultrahang vezérelte nagyobb nyaki ideg blokkjának vetik alá. akkor ezeket a betegeket a blokk 1, 6 és 24 órája után értékelik. Ha továbbra is szenved, epidurális vértapaszt javallunk, és a páciens beleegyezését követően végezzük el. |
Az SPG blokkolást a páciens hanyatt fekvő testhelyzetében végezzük, az orrba helyezett pamutvégű műanyag üreges applikátor segítségével, a tampont 1,5 ml 10%-os lignokainba mártva.
Az applikátort az orrfenékkel párhuzamosan kell behelyezni, amíg ellenállásba nem ütközik.
A tampont a középső turbina feletti pterygopalatine fossa-ba helyezzük, és 10 perc múlva eltávolítjuk.
Ezt az eljárást a másik orrlyukban is meg kell ismételni.
Más nevek:
A GONB-t hanyatt fekvő betegekkel végezzük a Siemens Acuson X300 gép nagyfrekvenciás (6-13 MHz) szondájával, amely a külső nyakszirti protuberanciához oldalirányban, a felső nyaki vonallal párhuzamosan helyezkedik el, hogy észlelje az occipitális artériát, ahol az ideg található. középső hozzá 1,5 hüvelyk; akkor a 20 gauge tűt síkból szúrják be az érsérülés elkerülése érdekében.
Mindkét oldalra 4 ml 2,5 mg/ml bupivakaint és 1 mg/ml dexametazont tartalmazó (2 ml 0,5%-os bupivakain + 1 ml dexametazon + 1 ml sóoldat hozzáadásával készített) kezelőoldatot fecskendeznek be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 24 óra
|
fájdalom pontszám
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transz-karniális Doppler
Időkeret: 24 óra
|
az átlagos áramlási sebesség és a Gosling-pulzitási index mérésére
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sherif Mo Mowafy, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6868
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .