Obustronna blokada zwoju klinowo-podniebiennego z obustronną blokadą nerwu potylicznego większego lub bez w leczeniu położniczego bólu głowy po przebiciu opony twardej
Obustronna blokada zwoju klinowo-podniebiennego z obustronną blokadą nerwu potylicznego większego lub bez w leczeniu położniczego bólu głowy po przebiciu opony twardej po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ból głowy po przebiciu opony twardej jest częstym powikłaniem występującym po technikach neuroosiowych. Populacja położnicza jest szczególnie podatna na PDPH. Dlatego leczenie PDPH jest kluczowym zagadnieniem w znieczuleniu położniczym. Leczenie zachowawcze PDPH obejmuje odpowiednie nawodnienie, ogólnoustrojową analgezję paracetamolem i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi oraz zwiększenie spożycia kofeiny, a także leżenie w łóżku. Jeśli te środki są nieskuteczne, złotym standardem w leczeniu PDPH jest znieczulenie zewnątrzoponowe, które jest techniką inwazyjną.
Stosowanie blokad nerwowych w leczeniu objawów bólu głowy jest dobrze znaną techniką, która była wcześniej stosowana w leczeniu niektórych określonych rodzajów przewlekłego bólu głowy, takich jak szyjnopochodny ból głowy, klasterowy ból głowy, migrena i nerwoból potyliczny. może być korzystne w leczeniu PDPH i dostępne dowody, chociaż wykazują poprawę w wynikach wizualnych analogów (VAS) i zmniejszoną liczbę pacjentów wymagających zewnątrzoponowego plastra krwi, ale nadal są słabe.
Mniej inwazyjne techniki, takie jak blokada SPG i GONB, są atrakcyjnymi opcjami terapeutycznymi, które mogą wyeliminować potrzebę EBP u pacjentek położniczych cierpiących na PDPH. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą jest to pierwsze randomizowane badanie mające na celu zbadanie skuteczności przeciwbólowej dodania bloku SPG samodzielnie lub w połączeniu z GONB do leczenia PDPH.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) jest stosunkowo częstym powikłaniem po przebiciu opony twardej, częściej obserwowanym u rodzących poddawanych cięciu cesarskiemu (CS) w znieczuleniu przewodowo-osiowym. Mechanizm nocycepcji w PDPH jest nadal niewyraźny. Uważa się jednak, że jest to związane ze spadkiem ciśnienia wewnątrzczaszkowego spowodowanym wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) przez ubytek opony twardej, co prowadzi do ciągnięcia w dół wewnątrzczaszkowych struktur nocyceptywnych, co jest dodatkowo zaostrzane przez kompensacyjne rozszerzenie naczyń mózgowych. Radzenie sobie z bólem głowy po przebiciu opony twardej jest wyzwaniem dla większości anestezjologów jako złoty standard i ostateczne leczenie; sam nakłucie zewnątrzoponowe (EBP) może prowadzić do niezamierzonego przebicia opony twardej, które w pierwszej kolejności spowodowało powikłanie. Medyczne i zachowawcze leczenie PDPH może nie zapewnić złagodzenia objawów, a anestezjolodzy nieustannie poszukują technik, które mogą zapewnić natychmiastową i trwałą ulgę w tej wyniszczającej powikłaniu.
Stosowanie technik regionalnych i blokad nerwowych w leczeniu objawów bólu głowy jest technikami dobrze znanymi. Wykazano, że blokada przeznasalnego zwoju klinowo-podniebiennego (SPG), która jest łatwą blokadą wymagającą minimalnego treningu, jest pomocna w leczeniu PDPH z obiecującymi wynikami. SPG otoczony błoną śluzową w tylnej małżowinie nosowej jest zwojem przywspółczulnym nerwu czaszkowego (CN) VII, który pośredniczy w rozszerzaniu naczyń wewnątrzczaszkowych. Rola tego bloku w leczeniu PDPH może wynikać ze zwężenia naczyń wynikającego z bloku przywspółczulnego. Dodatkowo jego związek z piątym nerwem czaszkowym (nerwem trójdzielnym) może jednocześnie łagodzić czołowy ból głowy.
Inną regionalną techniką, którą można zastosować, jest blokada nerwu potylicznego większego (GONB), która była wcześniej stosowana w leczeniu niektórych określonych rodzajów przewlekłego bólu głowy, takich jak szyjnopochodny ból głowy, klasterowy ból głowy, migrena i neuralgia potyliczna. że GONB może odgrywać korzystną rolę w zarządzaniu PDPH. Ponadto jest to blokada powierzchowna, którą można wykonać przy łóżku pacjenta pod kontrolą USG. Nerw potyliczny większy jest głównym nerwem czuciowym okolicy potylicznej, który wychodzi z gałęzi grzbietowej szyjnego nerwu rdzeniowego II. Efekt neuromodulacyjny wraz ze zmniejszoną wrażliwością ośrodkową wynikającą z podrażnienia mięśni oponowych i przykręgosłupowych oraz zablokowaniem włókien doprowadzających rogu grzbietowego rdzenia kręgowego może wyjaśniać rolę GONB w łagodzeniu objawów PDPH. Ponadto wrażliwe neurony górnego rdzenia szyjnego znajdują się blisko jądra trójdzielnego ogona. Dlatego jego aferencje mogą być również blokowane tą techniką.
Dostępne dowody na skuteczność tych blokad w leczeniu PDPH, chociaż wykazują poprawę w wynikach wizualnej analogii (VAS) i zmniejszoną liczbę pacjentów wymagających znieczulenia zewnątrzoponowego, są nadal słabe. Ponadto istnieją sytuacje kliniczne, w których pacjent może odmówić leczenia za pomocą plastra z krwią zewnątrzoponową lub mogą istnieć przeciwwskazania do jego zastosowania. Dlatego postawiliśmy hipotezę, że te pacjentki położnicze, które są szczególnie podatne na PDPH, mogą odnieść korzyści z tych mniej inwazyjnych technik i że te blokady można dodać do leczenia pacjentek cierpiących na PDPH, aby uniknąć inwazyjnego EBP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akceptacja pacjenta.
- Wiek 21-40 lat.
- Kobiety po porodzie cierpiące na PDPH z wizualnym wynikiem analogowym (VAS) ≥ 4 i zmodyfikowanym wynikiem klasyfikacji Lybeckera ≥ 2
- ASA II (z powodu ciąży).
- Wskaźnik masy ciała < 35Kg/m2
- Akceptowany stan psychiczny pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Wschodzące cięcie cesarskie.
- Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży.
- Historia alergii na miejscowe środki znieczulające.
- Historia przewlekłego bólu głowy, migreny, drgawek i incydentu naczyniowo-mózgowego.
- Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego: koagulopatia, zakażenie w miejscu wkłucia.
- Nieodpowiednie okno czasowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
21 pacjentów otrzyma konserwatywne leczenie PDPH w postaci doustnego paracetamolu 1000 mg/8 godzin i kofeiny 300-500 mg/dobę, 1000 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej we wlewie przez pierwsze 4 godziny ze zwiększoną ilością płynów doustnych i utrzymaniem leżenia w łóżku .
Po 6 godzinach od rozpoczęcia leczenia, jeśli powyższe środki nie przyniosą kontroli bólu za pomocą VAS ≥ 4 niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) zostaną dodane w postaci ketorolaku 30 mg IV, które w razie potrzeby można powtarzać co 12 godzin.
Uczestnicy będą obserwowani po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach z oceną wyniku VAS, zmodyfikowanego wyniku klasyfikacji Lybeckera i parametrów TCD.
EBP zostanie rozważone po 24 godzinach leczenia, jeśli ból nadal nie jest kontrolowany na podstawie VAS ≥ 4 i zmodyfikowanej klasyfikacji Lybeckera ≥ 2 i po wyrażeniu zgody przez pacjentów.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
21 pacjentów otrzyma takie samo leczenie zachowawcze jak w grupie kontrolnej wraz z obustronną przeznosową blokadą zwojów klinowo-podniebiennych. Po godzinie Uczestnicy, którzy wykażą poprawę w ocenie bólu, będą obserwowani po 6 godzinach i 24 godzinach, natomiast pacjenci, którzy będą wykazywać uporczywy ból głowy, zostaną poddani obustronnej blokadzie nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG. następnie ci pacjenci będą oceniani po 1 godzinie, 6 godzinach i 24 godzinach blokady. Jeżeli pacjent nadal cierpi na znieczulenie zewnątrzoponowe, zostanie wskazane i wykonane po uzyskaniu zgody pacjenta plastry z krwi. |
Blokada SPG zostanie wykonana u pacjenta w pozycji leżącej za pomocą plastikowego wydrążonego aplikatora z bawełnianą końcówką wprowadzonego do nosa za pomocą wacika nasączonego 1,5 ml 10% lignokainy.
Aplikator zostanie wprowadzony równolegle do dna nosa, aż do napotkania oporu.
Wymaz zostanie umieszczony w dole skrzydłowo-podniebiennym powyżej małżowiny nosowej środkowej i usunięty po 10 minutach.
Ta procedura zostanie powtórzona również w drugim nozdrzu.
Inne nazwy:
GONB zostanie przeprowadzona u pacjentów leżących na brzuchu przy użyciu sondy wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) aparatu Siemens Acuson X300 umieszczonej poprzecznie, bocznie do zewnętrznego guza potylicznego, równolegle do linii karku górnego, w celu wykrycia tętnicy potylicznej, w której znajduje się nerw przyśrodkowo do niego 1,5 cala; następnie igła o rozmiarze 20 zostanie wprowadzona z płaszczyzny, aby uniknąć uszkodzenia naczyń.
Z każdej strony zostanie wstrzyknięte 4 ml roztworu leczniczego zawierającego 2,5 mg/ml bupiwakainy i 1 mg/ml deksametazonu (przygotowanego przez dodanie 2 ml 0,5% bupiwakainy + 1 ml deksametazonu + 1 ml soli fizjologicznej).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
ocena bólu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doppler przezskórny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
do pomiaru średniej prędkości przepływu i wskaźnika pulsacji Goslinga
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherif Mo Mowafy, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6868
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .