Bloc bilatéral du ganglion sphéno-palatin avec ou sans bloc bilatéral du nerf occipital supérieur pour le traitement des céphalées obstétricales post-ponction durale
Bloc bilatéral du ganglion sphéno-palatin avec ou sans bloc bilatéral du nerf occipital supérieur pour le traitement des céphalées obstétricales post-ponction durale après rachianesthésie
La céphalée post-ponction durale est une complication fréquente, suivant les techniques neuraxiales. La population obstétricale est particulièrement sujette à la PDPH. Par conséquent, le traitement de la PDPH est un problème clé en anesthésie obstétricale. Le traitement conservateur de la PDPH comprend une hydratation adéquate, une analgésie systémique avec du paracétamol et des anti-inflammatoires non stéroïdiens et une consommation accrue de caféine, ainsi que le repos au lit. Si ces mesures échouent, le gold standard pour le traitement de la PDPH est le patch sanguin péridural qui est une technique invasive.
L'utilisation de blocs nerveux pour traiter les symptômes de maux de tête est une technique bien connue qui a déjà été utilisée pour gérer certains types spécifiques de maux de tête chroniques tels que les céphalées cervicogènes, les céphalées en grappe, la migraine et la névralgie occipitale et certaines études récemment publiées rapportent que ces blocs peut être bénéfique dans le traitement de la PDPH et les preuves disponibles, bien qu'elles montrent des améliorations dans les scores d'analogie visuelle (EVA) et un nombre réduit de patients nécessitant un patch sanguin péridural, mais elles sont encore médiocres.
Des techniques moins invasives telles que le bloc SPG et la GONB sont des options thérapeutiques intéressantes qui peuvent éliminer le besoin d'EBP chez les patientes obstétricales souffrant de PDPH. Au meilleur de nos connaissances, il s'agit du premier essai randomisé à étudier l'efficacité analgésique de l'ajout d'un bloc SPG seul ou en association avec GONB au traitement PDPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication relativement fréquente après une ponction durale qui est plus fréquemment observée chez les parturientes subissant une césarienne (CS) sous anesthésie neuraxiale. Le mécanisme de la nociception dans le PDPH est encore indistinct. Cependant, on pense qu'il est lié à la diminution de la pression intracrânienne causée par la fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR) à travers le défaut dural, entraînant une traction vers le bas des structures nociceptives intracrâniennes qui est encore exacerbée par une vasodilatation cérébrale compensatoire. La gestion de la céphalée post-durale est un défi pour la plupart des anesthésiologistes en tant que traitement de référence et définitif ; le patch sanguin péridural (EBP) lui-même peut entraîner une ponction durale accidentelle qui a causé la complication en premier lieu. La prise en charge médicale et conservatrice de la PDPH peut ne pas apporter de soulagement symptomatique et les anesthésistes sont constamment à la recherche de techniques pouvant apporter un soulagement immédiat et durable de cette complication débilitante.
L'utilisation de techniques régionales et de blocs nerveux pour le traitement des symptômes de céphalées sont des techniques bien connues. Le bloc transnasal du ganglion sphéno-palatin (SPG), qui est un bloc facile qui nécessite une formation minimale, s'est avéré utile dans le traitement du PDPH avec des résultats prometteurs. Le SPG entouré d'une membrane muqueuse dans le cornet nasal postérieur est un ganglion parasympathique du nerf crânien (CN) VII qui médie la vasodilatation intracrânienne. Le rôle de ce bloc dans la prise en charge du PDPH peut être dû à la vasoconstriction résultant du bloc parasympathique. De plus, sa relation avec le cinquième nerf crânien (nerf trijumeau) peut simultanément soulager le mal de tête frontal.
Une autre technique régionale qui peut être utilisée est le bloc du nerf occipital supérieur (GONB) qui a déjà été utilisé pour gérer certains types spécifiques de maux de tête chroniques tels que les maux de tête cervicogènes, les céphalées en grappe, la migraine et la névralgie occipitale. que le GONB peut jouer un rôle bénéfique dans la gestion des PDPH. De plus, il s'agit d'un bloc superficiel qui peut être réalisé au chevet du patient sous guidage échographique. Le nerf grand occipital est le principal nerf sensitif de la région occipitale qui naît de la branche dorsale du nerf rachidien cervical II. L'effet de neuromodulation ainsi qu'une diminution de la sensibilité centrale résultant de l'irritation des muscles méningés et paraspinaux ainsi que le blocage des fibres afférentes de la corne dorsale de la moelle épinière peuvent expliquer le rôle de GONB dans le soulagement des symptômes de PDPH. De plus, les neurones sensibles de la moelle cervicale supérieure sont proches du noyau caudal du trijumeau. Par conséquent, ses afférences peuvent également être bloquées avec cette technique.
Les preuves disponibles de ces blocs pour le traitement de la PDPH montrent des améliorations des scores d'analogie visuelle (EVA) et un nombre réduit de patients nécessitant un patch sanguin péridural, mais elles sont encore médiocres. De plus, il existe certains scénarios cliniques dans lesquels le patient peut refuser le traitement avec le patch sanguin péridural, ou il peut y avoir une contre-indication à son utilisation. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que les patientes obstétricales particulièrement sujettes à la PDPH pourraient bénéficier de ces techniques moins invasives et que ces blocs pourraient être ajoutés au traitement des patientes souffrant de PDPH afin d'éviter l'EBP invasive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, Egypte
- Zagazig University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation des patients.
- 21 à 40 ans.
- Femmes post-partum souffrant de PDPH avec un score visuel analogique (VAS) ≥ 4 et un score de classification de Lybecker modifié ≥ 2
- ASA II (due à la grossesse).
- Indice de masse corporelle < 35Kg/m2
- État mental accepté du patient.
Critère d'exclusion:
- Césarienne urgente.
- Troubles hypertensifs de la grossesse.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Antécédents de maux de tête chroniques, de migraine, de convulsions et d'accident vasculaire cérébral.
- Contre-indication à la rachianesthésie : coagulopathie, infection au site d'injection.
- Fenêtre temporelle inadéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
21 patients recevront une prise en charge conservatrice de la PDPH sous forme de paracétamol oral 1 000 mg/8 heures et de caféine 300-500 mg/jour, 1 000 mL de solution saline normale à 0,9 % pendant les 4 heures initiales avec une augmentation des fluides oraux et un alitement à maintenir .
Après 6 heures de début de traitement si les mesures ci-dessus n'ont pas permis de contrôler la douleur avec l'EVA ≥ 4 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) seront ajoutés sous forme de kétorolac 30 mg IV pouvant être répété toutes les 12 heures si besoin.
Les participants seront suivis après 1 heure, 6 heures et 24 heures avec une évaluation du score VAS, du score de classification de Lybecker modifié et des paramètres TCD.
L'EBP sera envisagée après 24 heures de traitement si la douleur n'est toujours pas contrôlée avec une EVA ≥ 4 et un score de classification de Lybecker modifié ≥ 2 et après le consentement des patients.
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Comparateur actif: Groupe interventionnel
21 patients recevront la même prise en charge conservatrice que dans le groupe témoin ainsi qu'un bloc ganglionnaire sphéno-palatin transnasal bilatéral. Après une heure Les participants qui montreront une amélioration des scores de douleur seront suivis après 6 heures et 24 heures, tandis que les patients qui présenteront des maux de tête persistants seront soumis à un bloc bilatéral du nerf occipital supérieur guidé par échographie. puis ces patients seront évalués après 1 h, 6 h et 24 h du bloc. Si vous souffrez toujours, un patch sanguin péridural sera indiqué et effectué après avoir obtenu le consentement des patients. |
Le bloc SPG sera effectué avec le patient en décubitus dorsal à l'aide d'un applicateur creux en plastique à bout de coton inséré dans le nez avec l'écouvillon imbibé de 1,5 ml de lidocaïne à 10 %.
L'applicateur sera inséré parallèlement au plancher du nez jusqu'à rencontrer une résistance.
L'écouvillon sera reposé dans la fosse ptérygopalatine supérieure au cornet moyen et retiré après 10 min.
Cette procédure sera également répétée dans l'autre narine.
Autres noms:
Le GONB sera effectué avec les patients allongés sur le ventre à l'aide d'une sonde haute fréquence (6-13 MHz) de la machine Siemens Acuson X300 placée dans une orientation transversale latérale à la protubérance occipitale externe parallèle à la ligne nucale supérieure pour détecter l'artère occipitale où se trouve le nerf en dedans de 1,5 pouce ; puis l'aiguille de calibre 20 sera insérée hors du plan pour éviter les lésions vasculaires.
4 ml de solution de traitement contenant 2,5 mg/ml de bupivacaïne et 1 mg/ml de dexaméthasone (préparée en ajoutant 2 ml de bupivacaïne 0,5 % + 1 ml de dexaméthasone + 1 ml de sérum physiologique) seront injectés de chaque côté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures
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score de douleur
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doppler trans-carnial
Délai: 24 heures
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pour mesurer la vitesse d'écoulement moyenne et l'indice de pulsatilité de Gosling
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherif Mo Mowafy, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6868
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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