Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя блокада клиновидно-небного узла с или без двусторонней блокады большого затылочного нерва для лечения акушерской постпункционной головной боли

15 октября 2022 г. обновлено: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Двусторонняя блокада клиновидно-небного ганглия с или без двусторонней блокады большого затылочного нерва для лечения акушерской постпункционной головной боли после спинномозговой анестезии

Постпункционная головная боль является частым осложнением нейроаксиальной техники. Акушерское население особенно склонно к PDPH. Поэтому лечение ППГБ является ключевым вопросом акушерской анестезии. Консервативное лечение ППГБ включает адекватную гидратацию, системную анальгезию парацетамолом и нестероидными противовоспалительными препаратами и повышенное потребление кофеина, а также постельный режим. Если эти меры не принесли результата, золотым стандартом лечения ППГБ является эпидуральная пломбировка кровью, которая является инвазивной техникой.

Использование блокады нервов для лечения симптомов головной боли — это хорошо известные методы, которые ранее применялись для лечения некоторых конкретных типов хронической головной боли, таких как цервикогенная головная боль, кластерная головная боль, мигрень и затылочная невралгия. может быть полезным при лечении ППГБ, и имеющиеся данные свидетельствуют об улучшении показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и уменьшении числа пациентов, нуждающихся в эпидуральной пломбировке кровью, но все еще недостаточно.

Менее инвазивные методы, такие как блокада SPG и GONB, являются привлекательными терапевтическими вариантами, которые могут устранить необходимость в EBP у акушерских пациенток, страдающих PDPH. Насколько нам известно, это первое рандомизированное исследование по изучению обезболивающей эффективности добавления блока SPG либо отдельно, либо в сочетании с GONB к лечению PDPH.

Обзор исследования

Подробное описание

Постпункционная головная боль (ППГБ) является относительно частым осложнением после пункции твердой мозговой оболочки, которое чаще отмечается у рожениц, перенесших кесарево сечение (КС) под нейроаксиальной анестезией. Механизм ноцицепции при ПГБ до сих пор не ясен. Однако считается, что это связано со снижением внутричерепного давления, вызванным утечкой спинномозговой жидкости (СМЖ) через дефект твердой мозговой оболочки, что приводит к нисходящему натяжению внутричерепных ноцицептивных структур, что еще более усугубляется компенсаторной церебральной вазодилатации. Управление головной болью после пункции твердой мозговой оболочки является проблемой для большинства анестезиологов как золотой стандарт и окончательное лечение; Эпидуральная пломбировка кровью (EBP) сама по себе может привести к непреднамеренной пункции твердой мозговой оболочки, которая в первую очередь вызвала осложнение. Медикаментозное и консервативное лечение ППГБ может не обеспечить симптоматического облегчения, и анестезиологи постоянно ищут методы, которые могут обеспечить немедленное и устойчивое облегчение этого изнурительного осложнения.

Использование регионарных методов и блокад нервов для лечения симптомов головной боли является хорошо известными методами. Было показано, что трансназальная блокада клиновидно-небного узла (SPG), которая является простой блокадой и требует минимальной подготовки, полезна при лечении ППГБ с многообещающими результатами. SPG, окруженный слизистой оболочкой задней носовой раковины, представляет собой парасимпатический ганглий черепного нерва (ЧН) VII, который опосредует внутричерепную вазодилатацию. Роль этого блока в лечении ППГБ может быть связана с вазоконстрикцией, возникающей в результате парасимпатического блока. Кроме того, его связь с пятым черепным нервом (тройничным нервом) может одновременно облегчить лобную головную боль.

Другим региональным методом, который можно использовать, является блокада большого затылочного нерва (ГОНБ), которая ранее использовалась для лечения некоторых специфических типов хронической головной боли, таких как цервикогенная головная боль, кластерная головная боль, мигрень и затылочная невралгия. что ГОНБ может сыграть полезную роль в лечении PDPH. Кроме того, это поверхностная блокада, которую можно проводить у постели больного под контролем УЗИ. Большой затылочный нерв — главный чувствительный нерв затылочной области, отходящий от дорсальной ветви II шейного спинномозгового нерва. Нейромодуляционный эффект вместе со снижением центральной чувствительности в результате раздражения менингеальных и параспинальных мышц, а также блокады афферентных волокон задних рогов спинного мозга могут объяснить роль ГОНБ в облегчении симптомов ППГБ. Кроме того, чувствительные нейроны верхнего шейного отдела спинного мозга находятся рядом с каудальным ядром тройничного нерва. Следовательно, его афферентации также могут быть заблокированы с помощью этой техники.

Имеющиеся данные об этих блокадах для лечения ППГБ, хотя и показывают улучшение показателей по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и меньшее количество пациентов, нуждающихся в эпидуральной пломбировке кровью, все же недостаточны. Более того, существуют некоторые клинические сценарии, при которых пациент может отказаться от лечения эпидуральной пломбировкой кровью или могут иметься противопоказания к ее применению. Следовательно, мы предположили, что те акушерские пациентки, которые особенно склонны к ППГБ, могут получить пользу от этих менее инвазивных методов и что эти блоки могут быть добавлены к лечению пациенток, страдающих ППГБ, чтобы избежать инвазивной ЭБП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет
        • zagazig University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Принятие пациента.
  • Возраст 21-40 лет.
  • Послеродовые женщины, страдающие ПГБ, с визуальной аналоговой оценкой (ВАШ) ≥ 4 и оценкой по модифицированной классификации Лайбекера ≥ 2
  • АСА II (в связи с беременностью).
  • Индекс массы тела < 35 кг/м2
  • Принятое психическое состояние больного.

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение.
  • Гипертонические расстройства беременности.
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе.
  • В анамнезе хроническая головная боль, мигрень, судороги и нарушения мозгового кровообращения.
  • Противопоказания к спинномозговой анестезии: коагулопатия, инфекция в месте инъекции.
  • Неадекватное временное окно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
21 пациент будет получать консервативное лечение ППГБ в виде парацетамола перорально 1000 мг/8 часов и кофеина 300-500 мг/день, инфузии 1000 мл 0,9% физиологического раствора в течение первых 4 часов с увеличением перорального приема жидкости и соблюдением постельного режима. . Через 6 часов после начала лечения, если вышеуказанные меры не помогли контролировать боль при ВАШ ≥ 4, будут добавлены нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в виде кеторолака 30 мг внутривенно, которые при необходимости можно повторять каждые 12 часов. Участники будут наблюдаться через 1 час, 6 часов и 24 часа с оценкой балла по ВАШ, модифицированного балла по классификации Лайбекера и параметров ТКД. ЭБП следует рассматривать через 24 часа лечения, если боль по-прежнему не контролируется по ВАШ ≥ 4 и по шкале модифицированной классификации Лайбекера ≥ 2, и после согласия пациентов.
Активный компаратор: Интервенционная группа

21 больной получит такое же консервативное лечение, как и в контрольной группе, вместе с двусторонней трансназальной блокадой клиновидно-небного узла.

Через один час Участники, которые продемонстрируют улучшение показателей боли, будут наблюдаться через 6 часов и 24 часа, в то время как пациенты, у которых будет наблюдаться постоянная головная боль, будут подвергнуты двусторонней блокаде большого затылочного нерва под ультразвуковым контролем.

затем эти пациенты будут оцениваться через 1 час, 6 часов и 24 часа блокады. Если все еще страдает эпидуральная пломбировка кровью, будет показано и выполнено после получения согласия пациента.

Блок SPG будет выполняться в положении пациента на спине с использованием пластикового полого аппликатора с ватным наконечником, вводимого в нос тампоном, смоченным 1,5 мл 10% лигнокаина. Аппликатор будет вставлен параллельно дну носа до тех пор, пока не возникнет сопротивление. Тампон помещают в крылонебную ямку выше средней носовой раковины и удаляют через 10 мин. Эту процедуру повторяют и для другой ноздри.
Другие имена:
  • (САУ) блок.
GONB будет выполняться у пациентов, лежащих на животе, с использованием высокочастотного (6-13 МГц) датчика аппарата Siemens Acuson X300, расположенного в поперечной ориентации латерально к наружному затылочному выступу параллельно верхней выйной линии для обнаружения затылочной артерии, где расположен нерв. медиально к нему 1,5 дюйма; затем игла 20 калибра будет введена не в плоскости, чтобы избежать повреждения сосудов. С каждой стороны будет введено 4 мл лечебного раствора, содержащего 2,5 мг/мл бупивакаина и 1 мг/мл дексаметазона (приготовленного путем добавления 2 мл 0,5% бупивакаина + 1 мл дексаметазона + 1 мл физиологического раствора).
Другие имена:
  • (ГОНБ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 24 часа
оценка боли
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскарниальный доплер
Временное ограничение: 24 часа
для измерения средней скорости потока и индекса пульсации Гослинга
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sherif Mo Mowafy, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться