Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen sphenopalatine ganglion salpaus bilateraalisella takaraivosalpauksella tai ilman sitä synnytyksen jälkeisen pistoksen jälkeisen päänsärkyn hoitoon

lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amr Shaaban Elshafei, Zagazig University

Kahdenvälinen sphenopalatine ganglion salpaus bilateraalisella takaraivosalpauksella tai ilman sitä synnytyksen jälkeisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoitoon spinaalipuudutuksen jälkeen

Punktion jälkeinen päänsärky on yleinen komplikaatio neuraksiaalisten tekniikoiden jälkeen. Synnytyspopulaatio on erityisen altis PDPH:lle. Siksi PDPH:n hoito on avainkysymys synnytysanestesiassa. PDPH:n konservatiiviseen hoitoon kuuluu riittävä nesteytys, systeeminen kivunlievitys parasetamolilla ja steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä ja kofeiinin lisääminen sekä vuodelepo. Jos nämä toimenpiteet eivät onnistu, kultainen standardi PDPH:n hoidossa on epiduraalinen verilappu, joka on invasiivinen tekniikka.

Hermosalkajien käyttö päänsärkyjen oireiden hoidossa ovat hyvin tunnettuja tekniikoita, joita on aiemmin käytetty joidenkin tiettyjen kroonisten päänsärkyjen tyyppien, kuten kohdunkaulan päänsärky, klusteripäänsärky, migreeni ja takaraivoneuralgia, hoitoon, ja on olemassa äskettäin julkaistuja tutkimuksia, jotka raportoivat, että nämä lohkot voi olla hyödyllistä hoidettaessa PDPH:ta ja saatavilla olevaa näyttöä, vaikka se osoittaakin parannuksia visuaalisten analogien (VAS) pisteissä ja vähemmän potilaita, jotka tarvitsevat epiduraaliverilaastarin, mutta se on silti heikko.

Vähemmän invasiiviset tekniikat, kuten SPG-salpaus ja GONB, ovat houkuttelevia hoitovaihtoehtoja, jotka voivat poistaa EBP:n tarpeen synnytyspotilailla, jotka kärsivät PDPH:sta. Parhaan tietämyksemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan SPG-salpauksen analgeettista tehoa joko yksinään tai yhdessä GONB:n kanssa PDPH-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Punktion jälkeinen päänsärky (PDPH) on suhteellisen yleinen duraalipunktion jälkeinen komplikaatio, jota havaitaan useammin synnyttäneillä, joille tehdään keisarileikkaus (CS) hermopuudutuksessa. Nosiseption mekanismi PDPH:ssa on edelleen epäselvä. Sen uskotaan kuitenkin liittyvän kallonsisäisen paineen laskuun, jonka aiheuttaa aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuoto kovakalvovaurion kautta, mikä johtaa kallonsisäisten nosiseptiivisten rakenteiden alaspäin suuntautuneeseen vetoon, jota entisestään pahentaa kompensoiva aivojen vasodilataatio. Punktion jälkeisen päänsäryn hallinta on haaste useimmille anestesiologeille kultaisena standardina ja lopullisena hoitona; epiduraalinen verilappu (EBP) itsessään voi johtaa tahattomaan duraalipunktioon, joka aiheutti komplikaation alun perin. PDPH:n lääketieteellinen ja konservatiivinen hoito ei välttämättä tarjoa oireenmukaista helpotusta, ja anestesiologit etsivät jatkuvasti tekniikoita, jotka voivat tarjota välitöntä ja jatkuvaa helpotusta tästä heikentävästä komplikaatiosta.

Alueellisten tekniikoiden ja hermolohkojen käyttö päänsärkyjen oireiden hoidossa ovat hyvin tunnettuja tekniikoita. Transnasaalinen sphenopalatine ganglion (SPG) -salpaus, joka on helppo salpa ja vaatii vain vähän koulutusta, osoittautui hyödylliseksi PDPH-hoidossa lupaavin tuloksin. SPG, jota ympäröi limakalvo posteriorisen nenäturbinaatin sisällä, on kallonsisäistä vasodilataatiota välittävä kallonsisäistä verisuonia välittävä parasympaattinen kallon hermon (CN) VII. Tämän eston rooli PDPH:n hoidossa voi johtua parasympaattisen estosta johtuvasta vasokonstriktiosta. Lisäksi sen suhde viidenteen aivohermoon (kolmiohermo) voi samanaikaisesti lievittää otsapäänsärkyä.

Toinen alueellinen tekniikka, jota voidaan käyttää, on Greater Occipital Nerve Block (GONB), jota on aiemmin käytetty tiettyjen kroonisten päänsärkyjen tyyppien, kuten kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn, rypälepäänsärkyn, migreenin ja takaraivoneuralgian hoitoon, ja joitakin äskettäin julkaistuja tutkimuksia on raportoitu. että GONB:llä voi olla hyödyllinen rooli PDPH:n hallinnassa. Lisäksi se on pinnallinen esto, joka voidaan tehdä potilaan sängyn vieressä ultraääniohjauksessa. Suurempi takaraivohermo on takaraivoalueen päähermo, joka syntyy kaula-selkäydinhermon II dorsaalisesta ramuksesta. Neuromodulaatiovaikutus yhdessä aivokalvon ja paraspinaalisten lihasten ärsytyksestä johtuvan heikentyneen keskusherkkyyden kanssa sekä selkäytimen dorsaalisen sarven afferenttien säikeiden tukkimisen kanssa voivat selittää GONB:n roolin PDPH-oireiden lievittämisessä. Lisäksi ylemmän kohdunkaulan herkät neuronit ovat lähellä kolmoishermosolua. Siksi sen afferenssit voidaan myös estää tällä tekniikalla.

Saatavilla olevat todisteet näistä lohkoista PDPH:n hoidossa osoittavat parannuksia visuaalisten analogien (VAS) pisteissä ja vähentyneen potilaiden määrän, jotka tarvitsevat epiduraaliverilaastarin, mutta se on edelleen heikko. Lisäksi on olemassa kliinisiä skenaarioita, joissa potilas voi kieltäytyä epiduraaliverilaastarin hoidosta tai sen käyttö voi olla vasta-aiheinen. Tästä syystä oletimme, että ne synnytyspotilaat, jotka ovat erityisen alttiita PDPH:lle, voivat hyötyä näistä vähemmän invasiivisista tekniikoista ja että näitä lohkoja voidaan lisätä PDPH:sta kärsivien potilaiden hoitoon invasiivisen EBP:n välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Ikä 21-40 vuotta.
  • Synnytyksen jälkeen PDPH:sta kärsivät naiset, joiden visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) on ≥ 4 ja modifioitu Lybecker-luokitus ≥ 2
  • ASA II (raskaudesta johtuen).
  • Painoindeksi < 35kg/m2
  • Potilaan hyväksytty henkinen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarinleikkaus.
  • Raskauden hypertensiiviset häiriöt.
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
  • Krooninen päänsärky, migreeni, kouristukset ja aivoverenkiertohäiriö.
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe: koagulopatia, infektio pistoskohdassa.
  • Riittämätön ajallinen ikkuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
21 potilasta saa konservatiivista PDPH:n hoitoa suun kautta otettavalla parasetamolia 1000 mg/8 tuntia ja kofeiinia 300-500 mg/vrk, 1000 ml 0,9 %:n normaalia suolaliuosta ensimmäisten 4 tunnin aikana lisäämällä suun nesteitä ja vuodelepoa. . 6 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta, jos yllä olevilla toimenpiteillä ei saatu kipua hallintaan VAS:lla ≥ 4 ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID) lisätään 30 mg IV ketorolakin muodossa, joka voidaan toistaa 12 tunnin välein tarvittaessa. Osallistujia seurataan 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua arvioimalla VAS-pisteet, muokatut Lybecker-luokituspisteet ja TCD-parametrit. EBP otetaan huomioon 24 tunnin hoidon jälkeen, jos kipua ei edelleenkään saada hallintaan VAS:lla ≥ 4 ja modifioidulla Lybecker-luokituspisteellä ≥ 2 ja potilaan suostumuksella.
Active Comparator: Interventioryhmä

21 potilasta saa saman konservatiivisen hoidon kuin kontrolliryhmässä sekä bilateraalisen transnasaalisen sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen.

Tunnin kuluttua Osallistujia, joiden kipupisteet ovat parantuneet, seurataan 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua, kun taas potilaille, joilla on jatkuvaa päänsärkyä, tehdään kahdenvälinen ultraääniohjattu suurempi takaraivohermotukos.

sitten nämä potilaat arvioidaan 1 tunnin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua. Jos kärsit edelleen, epiduraaliverilaastari indikoidaan ja tehdään potilaan suostumuksen saatuaan.

SPG-salpaus suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa käyttäen puuvillakärkistä muovista onttoa applikaattoria, joka työnnetään nenään ja vanupuikko on kastettu 1,5 ml:aan 10 % lignokaiinia. Applikaattori asetetaan nenän pohjan suuntaisesti, kunnes vastus havaitaan. Vanupuikko lepää pterygopalatine fossassa keskimmäistä turbinaattia yläpuolella ja poistetaan 10 minuutin kuluttua. Tämä toimenpide toistetaan myös toisessa sieraimessa.
Muut nimet:
  • (SPG) lohko.
GONB suoritetaan makuuasennossa makaaville potilaille käyttämällä korkeataajuista (6-13 MHz) Siemens Acuson X300 -laitteen anturia, joka on sijoitettu poikittaissuuntaan ulkoisen takaraivon ulkoneman kanssa rinnakkain ylemmän niskalinjan kanssa niskavaltimon havaitsemiseksi, jossa hermo sijaitsee. sen keskipituus 1,5 tuumaa; sitten 20 gaugen neula työnnetään ulos tasosta verisuonivaurion välttämiseksi. Molemmille puolille ruiskutetaan 4 ml hoitoliuosta, joka sisältää 2,5 mg/ml bupivakaiinia ja 1 mg/ml deksametasonia (valmistettu lisäämällä 2 ml 0,5 % bupivakaiinia + 1 ml deksametasonia + 1 ml suolaliuosta).
Muut nimet:
  • (GONB).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
kipupisteet
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkarniaalinen Doppler
Aikaikkuna: 24 tuntia
mittaamaan keskimääräistä virtausnopeutta ja Goslingin pulsaatioindeksiä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif Mo Mowafy, MD, Assistant professor of Anesthesia & Surgical Intensive Care Faculty of Medicine - Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen transnasaalinen sphenopalatine ganglionkatkos.

Tilaa