毎日のトーリック コンタクト レンズの長い一日にわたる装用体験
2023年11月8日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
PRECISION1® トーリック コンタクト レンズの長時間装用日における装用体験の評価
この研究では、毎日のトーリック コンタクト レンズを 10、12、14、16 時間装用した後の装用体験を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 利用可能な Precision1® レンズのパラメータ内で長期間レンズを装用している、現在ソフト トーリック コンタクト レンズを装用している必要があります。
- 現在のレンズで20/25以上の遠方視力。
- 昨年の最近の眼科検査。
- 良好な一般的健康状態（過去 1 か月以内に薬物使用が変化していないこと、および PI が判断したデータを混乱させると考えられる病状や治療を受けていないことによって定義されます）。
- インフォームドコンセントを与える能力。
- 正常に動作するスマートフォンまたはデバイスを所有し、テキストや電子メールを受信して返信できる必要があります。
- 研究に時間を費やす意思がある。これには、3回の直接の研究訪問（必要に応じて4回目の訪問も可能）、研究訪問の間の日にはコンタクトレンズを着用し、平日の5日間はスマートフォンまたはその他の電子機器での通信に応答することが含まれます。訪問 2 と訪問 3 の間。
除外基準:
- 研究担当者によって評価された現在の眼の炎症または感染。
- 現在妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1日使い捨てトーリックコンタクトレンズ
すべての被験者は Precision1® トーリック コンタクト レンズに装着されます。
被験者には合計2週間レンズを装用してもらいます。
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遠方視力と乱視を矯正するために使用されるソフトなトーリック コンタクト レンズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日16時間装用後（最長14日間装用後）のコンタクトレンズの主観的視力を1～10のスケールで評価
時間枠：評価は、最長 14 日間の着用後、1 日の 16 時間の着用時点で行われます。
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1 は経験が乏しいことを示し、10 は優れた経験を示します。
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評価は、最長 14 日間の着用後、1 日の 16 時間の着用時点で行われます。
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1 日に 16 時間着用した後 (最長 14 日間着用した後) の 1 ～ 10 スケールでの主観的な快適さ
時間枠：1 日の 16 時間の着用時点で撮影、最長 14 日間の着用後 最長 14 日間
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1 は経験が乏しいことを示し、10 は優れた経験を示します。
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1 日の 16 時間の着用時点で撮影、最長 14 日間の着用後 最長 14 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月11日
一次修了 (実際)
2021年8月24日
研究の完了 (実際)
2021年8月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月9日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。