Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Noś doświadczenie z codziennymi soczewkami kontaktowymi Toric przez długi dzień

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University

Ocena doświadczeń związanych z noszeniem soczewek kontaktowych PRECISION1® Toric w dniach noszenia soczewek z długimi soczewkami

To badanie ocenia wrażenia podczas noszenia jednodniowych torycznych soczewek kontaktowych po 10, 12, 14 i 16 godzinach noszenia soczewek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą być obecnymi użytkownikami miękkich torycznych soczewek kontaktowych z długimi dniami noszenia soczewek w ramach parametrów dostępnych soczewek Precision1®.
  • Ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepsza z obecnymi soczewkami.
  • Ostatnie badanie wzroku w ciągu ostatniego roku.
  • Dobry ogólny stan zdrowia (zdefiniowany jako stosowanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub zabiegów, które są uważane za zakłócające dane określone przez PI).
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
  • Musi mieć działający smartfon lub urządzenie i być gotowym do odbierania i odpowiadania na SMS-y i / lub e-maile.
  • Gotowość do poświęcenia czasu na badanie, które obejmuje trzy osobiste wizyty studyjne (z możliwością czwartej wizyty w razie potrzeby), noszenie soczewek kontaktowych w dniach między wizytami studyjnymi oraz odpowiadanie na komunikaty na smartfonie lub innym urządzeniu elektronicznym przez pięć dni powszednich między wizytami 2 i 3.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne zapalenie oka lub infekcja według oceny badacza.
  • Obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codzienne jednorazowe toryczne soczewki kontaktowe
Wszystkim badanym zakładane są toryczne soczewki kontaktowe Precision1®. Pacjenci proszeni są o noszenie soczewek przez łącznie dwa tygodnie.
Urządzenie: Toryczna soczewka kontaktowa jednodniowa Precision1®
Miękka, toryczna soczewka kontaktowa przeznaczona do korekcji widzenia do dali i astygmatyzmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne widzenie w soczewkach kontaktowych oceniane w skali od 1 do 10 po 16 godzinach noszenia w ciągu jednego dnia (po maksymalnie 14 dniach noszenia)
Ramy czasowe: Oceny dokonuje się po 16 godzinach noszenia w ciągu jednego dnia, po maksymalnie 14 dniach noszenia.
1 opisuje słabe doświadczenie, a 10 opisuje doskonałe doświadczenie.
Oceny dokonuje się po 16 godzinach noszenia w ciągu jednego dnia, po maksymalnie 14 dniach noszenia.
Subiektywny komfort w skali 1-10 po 16 godzinach noszenia w ciągu jednego dnia (do 14 dni noszenia)
Ramy czasowe: Wykonano w 16. godzinie noszenia w ciągu jednego dnia, po maksymalnie 14 dniach noszenia. Do 14 dni
1 opisuje słabe doświadczenie, a 10 opisuje doskonałe doświadczenie.
Wykonano w 16. godzinie noszenia w ciągu jednego dnia, po maksymalnie 14 dniach noszenia. Do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020H0559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toryczna soczewka kontaktowa jednodniowa Precision1®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj