Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draag ervaring met dagelijkse torische contactlenzen gedurende een lange dag

8 november 2023 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University

Evaluatie van de draagervaring met PRECISION1® torische contactlenzen op lange draagdagen

Deze studie evalueert de draagervaring van een dagelijkse torische contactlens na 10, 12, 14 en 16 uur lensgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet huidige dragers van zachte torische contactlenzen zijn met lange dagen van lensgebruik binnen de parameters van beschikbare Precision1®-lenzen.
  • Gezichtsscherpte op afstand van 20/25 of beter met de huidige lenzen.
  • Recent oogonderzoek in het afgelopen jaar.
  • Goede algemene gezondheid (gedefinieerd door medicijngebruik dat niet is veranderd in de afgelopen maand en de afwezigheid van medische aandoeningen of behandelingen die als verstorend worden beschouwd voor de gegevens zoals bepaald door de PI).
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Moet een werkende smartphone of apparaat hebben en bereid zijn om teksten en / of e-mails te ontvangen en te beantwoorden.
  • Bereid om tijd te besteden aan de studie, waaronder drie persoonlijke studiebezoeken (met een mogelijk vierde bezoek indien nodig), het dragen van contactlenzen op dagen tussen studiebezoeken en het reageren op communicatie op een smartphone of ander elektronisch apparaat op vijf weekdagen tussen bezoek 2 en 3.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige oculaire ontsteking of infectie zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker.
  • Momenteel zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dagelijkse wegwerp torische contactlens
Alle proefpersonen passen in Precision1® torische contactlenzen. De proefpersonen wordt verzocht de lenzen in totaal twee weken te dragen.
Apparaat: Precision1® torische daglenzen voor eenmalig gebruik
Zachte, torische contactlens die wordt gebruikt om afstandszicht en astigmatisme te corrigeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectief zicht bij contactlenzen beoordeeld op een schaal van 1 tot 10 na 16 uur dragen op één dag (na maximaal 14 dagen dragen)
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats op het moment van dragen van 16 uur op één dag, na maximaal 14 dagen dragen.
1 beschrijft slechte ervaringen en 10 beschrijft uitstekende ervaringen.
De beoordeling vindt plaats op het moment van dragen van 16 uur op één dag, na maximaal 14 dagen dragen.
Subjectief comfort op een schaal van 1-10 na 16 uur dragen op één dag (na maximaal 14 dagen dragen)
Tijdsspanne: Genomen op het draagtijdstip van 16 uur op één dag, na maximaal 14 dagen dragen Maximaal 14 dagen
1 beschrijft slechte ervaringen en 10 beschrijft uitstekende ervaringen.
Genomen op het draagtijdstip van 16 uur op één dag, na maximaal 14 dagen dragen Maximaal 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Alcon Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020H0559

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren