Experiência de uso com lentes de contato tóricas diárias durante um longo dia
8 de novembro de 2023 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Avaliação da experiência de uso com lentes de contato tóricas PRECISION1® em dias de uso prolongado
Este estudo está avaliando a experiência de uso de uma lente de contato tórica diária após 10, 12, 14 e 16 horas de uso da lente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Devem ser usuários atuais de lentes de contato tóricas gelatinosas com longos dias de uso de lentes dentro dos parâmetros das lentes Precision1® disponíveis.
- Acuidade visual à distância de 20/25 ou melhor com lentes atuais.
- Exame oftalmológico recente no último ano.
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e ausência de condições médicas ou tratamentos que possam confundir os dados determinados pelo IP).
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Deve ter um smartphone ou dispositivo funcionando e estar disposto a receber e responder a mensagens de texto e/ou e-mails.
- Disposto a dedicar tempo ao estudo, que inclui três visitas presenciais (com uma possível quarta visita, se necessário), usar lentes de contato nos dias entre as visitas do estudo e responder a comunicações em um smartphone ou outro dispositivo eletrônico em cinco dias da semana entre as visitas 2 e 3.
Critério de exclusão:
- Inflamação ou infecção ocular atual conforme avaliada pelo investigador do estudo.
- Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lente de contato tórica descartável diária
Todos os indivíduos cabem em lentes de contato tóricas Precision1®.
Os participantes são solicitados a usar as lentes por um total de duas semanas.
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Lente de contato macia e tórica usada para corrigir visão de longe e astigmatismo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão subjetiva em lentes de contato avaliadas usando uma escala de 1 a 10 após 16 horas de uso em um dia (após até 14 dias de uso)
Prazo: A avaliação é realizada no período de 16 horas de uso em um único dia, após até 14 dias de uso.
|
1 descreve uma experiência ruim e 10 descreve uma experiência excelente.
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A avaliação é realizada no período de 16 horas de uso em um único dia, após até 14 dias de uso.
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Conforto subjetivo em uma escala de 1 a 10 após 16 horas de uso em um dia (após até 14 dias de uso)
Prazo: Tirada no ponto de uso de 16 horas em um único dia, após até 14 dias de uso Até 14 dias
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1 descreve uma experiência ruim e 10 descreve uma experiência excelente.
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Tirada no ponto de uso de 16 horas em um único dia, após até 14 dias de uso Até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020H0559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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