Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytä päivittäisiä toric-piilolinssejä pitkän päivän aikana

keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University

PRECISION1® Toric -piilolinssien käyttökokemuksen arviointi pitkien linssien käyttöpäivien aikana

Tämä tutkimus arvioi päivittäisen tooristen piilolinssien käyttökokemusta 10, 12, 14 ja 16 tunnin linssin käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla nykyisten pehmeiden tooristen piilolinssien käyttäjiä, jotka ovat käyttäneet linssejä pitkiä päiviä saatavilla olevien Precision1®-linssien parametrien rajoissa.
  • Näöntarkkuus etäisyydeltä 20/25 tai parempi nykyisillä linsseillä.
  • Viime vuoden näöntarkastus.
  • Hyvä yleinen terveydentila (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja).
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Sinulla tulee olla toimiva älypuhelin tai laite ja olla valmis vastaanottamaan tekstiviestejä ja/tai sähköposteja ja vastaamaan niihin.
  • Valmis käyttämään aikaa tutkimukseen, joka sisältää kolme henkilökohtaista opintokäyntiä (mahdollisesti neljäs käynti tarvittaessa), piilolinssien käyttö opintokäyntien välisinä päivinä ja vastaaminen älypuhelimella tai muulla elektronisella laitteella tapahtuvaan viestintään viiden arkipäivän aikana käyntien 2 ja 3 välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen silmätulehdus tai infektio tutkimuksen tutkijan arvioimana.
  • Tällä hetkellä raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäinen kertakäyttöinen toorinen piilolinssi
Kaikki kohteet sopivat Precision1®-torisiin piilolinsseihin. Koehenkilöitä pyydetään käyttämään linssejä yhteensä kaksi viikkoa.
Laite: Precision1® päivittäinen kertakäyttöinen toorinen piilolinssi
Pehmeä, toorinen piilolinssi, jota käytetään etäisyysnäön ja hajataittoisuuden korjaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen näkemys piilolinsseissä arvioituna 1-10 asteikolla 16 tunnin käytön jälkeen yhdessä päivässä (jopa 14 päivän käytön jälkeen)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään 16 tunnin kulumisajankohdassa yhdessä päivässä, enintään 14 päivän käytön jälkeen.
1 kuvaa huonoa kokemusta ja 10 kuvaa erinomaista kokemusta.
Arviointi tehdään 16 tunnin kulumisajankohdassa yhdessä päivässä, enintään 14 päivän käytön jälkeen.
Subjektiivinen mukavuus 1-10 asteikolla 16 tunnin käytön jälkeen yhdessä päivässä (jopa 14 päivän käytön jälkeen)
Aikaikkuna: Otettu 16 tunnin käyttöaikapisteessä yhdessä päivässä, jopa 14 päivän käytön jälkeen Jopa 14 päivää
1 kuvaa huonoa kokemusta ja 10 kuvaa erinomaista kokemusta.
Otettu 16 tunnin käyttöaikapisteessä yhdessä päivässä, jopa 14 päivän käytön jälkeen Jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020H0559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Precision1® päivittäinen kertakäyttöinen toorinen piilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa