Bær erfaring med daglige toriske kontaktlinser over en lang dag
8. november 2023 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering af slidoplevelse med PRECISION1® Toric kontaktlinser på lange linsebrugsdage
Denne undersøgelse evaluerer brugsoplevelsen af en daglig torisk kontaktlinse efter 10, 12, 14 og 16 timers linsebrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være aktuelle bløde toriske kontaktlinser med lange dage med linsebrug inden for parametrene for tilgængelige Precision1® linser.
- Afstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med nuværende linser.
- Seneste øjenundersøgelse i det sidste år.
- Godt generelt helbred (defineret af medicinbrug, der ikke har ændret sig inden for den sidste måned, og fraværet af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forveksle med dataene som bestemt af PI).
- Evne til at give informeret samtykke.
- Skal have en fungerende smartphone eller enhed og være villig til at modtage og svare på sms'er og/eller e-mails.
- Villig til at bruge tid på undersøgelsen, som omfatter tre personlige studiebesøg (med et eventuelt fjerde besøg, hvis det er nødvendigt), at bære kontaktlinser på dage mellem studiebesøgene og svare på kommunikation på en smartphone eller anden elektronisk enhed på fem hverdage mellem besøg 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel øjenbetændelse eller infektion som vurderet af undersøgelsens investigator.
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig engangs torisk kontaktlinse
Alle motiver passer ind i Precision1® toriske kontaktlinser.
Forsøgspersonerne anmodes om at bære linserne i i alt to uger.
|
Blød, torisk kontaktlinse, der bruges til at korrigere afstandssyn og astigmatisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt syn i kontaktlinser vurderet med en skala fra 1 til 10 efter 16 timers brug på én dag (efter op til 14 dages brug)
Tidsramme: Bedømmelsen foretages på tidspunktet for 16 timers slid på en enkelt dag efter op til 14 dages slid.
|
1 beskriver dårlig oplevelse, og 10 beskriver fremragende oplevelse.
|
Bedømmelsen foretages på tidspunktet for 16 timers slid på en enkelt dag efter op til 14 dages slid.
|
|
Subjektiv komfort på en skala fra 1-10 efter 16 timers brug på én dag (efter op til 14 dages brug)
Tidsramme: Taget på tidspunktet for 16 timers brug på en enkelt dag, efter op til 14 dages brug Op til 14 dage
|
1 beskriver dårlig oplevelse, og 10 beskriver fremragende oplevelse.
|
Taget på tidspunktet for 16 timers brug på en enkelt dag, efter op til 14 dages brug Op til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2021
Først opslået (Faktiske)
14. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020H0559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Precision1® Torisk daglig engangskontaktlinse
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetØjenfysiologiForenede Stater