日常复曲面隐形眼镜在漫长的一天中的佩戴体验
2023年11月8日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
长时间配戴 PRECISION1® 复曲面隐形眼镜的配戴体验评估
本研究评估日常复曲面隐形眼镜佩戴 10、12、14 和 16 小时后的佩戴体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须是目前的软复曲面隐形眼镜佩戴者，在可用的 Precision1® 镜片参数范围内佩戴镜片的天数较长。
- 当前镜片的远视力为 20/25 或更好。
- 去年最近的眼科检查。
- 总体健康状况良好（定义为过去一个月内未改变药物使用情况，并且没有被 PI 确定的被认为与数据混淆的医疗状况或治疗）。
- 给予知情同意的能力。
- 必须拥有可用的智能手机或设备，并愿意接收和回复短信和/或电子邮件。
- 愿意花时间参加研究，其中包括三次面对面的研究访问（如果需要可能进行第四次访问），在两次研究访问之间的几天内佩戴隐形眼镜，并在五个工作日内通过智能手机或其他电子设备响应通信在访问 2 和 3 之间。
排除标准：
- 由研究调查员评估的当前眼部炎症或感染。
- 目前怀孕、哺乳或计划在研究过程中怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：日抛复曲面隐形眼镜
所有受试者均佩戴 Precision1® 复曲面隐形眼镜。
要求受试者佩戴镜片总共两周。
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用于矫正远视力和散光的软复曲面隐形眼镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一日佩戴 16 小时后（最多佩戴 14 天后），使用 1 至 10 等级评估隐形眼镜的主观视力
大体时间：在佩戴最多 14 天后，在一天内佩戴 16 小时的时间点进行评估。
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1 表示体验较差，10 表示体验极佳。
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在佩戴最多 14 天后，在一天内佩戴 16 小时的时间点进行评估。
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一天佩戴 16 小时后（最多佩戴 14 天后）主观舒适度，评分为 1-10
大体时间：一天内佩戴 16 小时的时间点，佩戴最多 14 天后 佩戴最多 14 天
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1 表示体验较差，10 表示体验极佳。
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一天内佩戴 16 小时的时间点，佩戴最多 14 天后 佩戴最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (实际的)
2021年8月24日
研究完成 (实际的)
2021年8月24日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月8日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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