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Portez de l'expérience avec des lentilles de contact toriques journalières pendant une longue journée

8 novembre 2023 mis à jour par: Jennifer Fogt, Ohio State University

Évaluation de l'expérience de port des lentilles cornéennes toriques PRECISION1® les jours de port de lentilles longues

Cette étude évalue l'expérience de port d'une lentille de contact torique journalière après 10, 12, 14 et 16 heures de port de la lentille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être porteur actuel de lentilles de contact toriques souples avec de longues journées de port de lentilles dans les paramètres des lentilles Precision1® disponibles.
  • Acuité visuelle à distance de 20/25 ou mieux avec les verres actuels.
  • Examen de la vue récent au cours de la dernière année.
  • Bon état de santé général (défini par l'utilisation de médicaments qui n'a pas changé au cours du dernier mois et l'absence de conditions médicales ou de traitements jugés confondants pour les données telles que déterminées par le PI).
  • Capacité à donner un consentement éclairé.
  • Doit avoir un téléphone intelligent ou un appareil en état de marche et être disposé à recevoir et à répondre à des SMS et/ou à des e-mails.
  • Disposé à consacrer du temps à l'étude, qui comprend trois visites d'étude en personne (avec une quatrième visite possible si nécessaire), le port de lentilles de contact les jours entre les visites d'étude et la réponse aux communications sur un smartphone ou un autre appareil électronique cinq jours de semaine entre les visites 2 et 3.

Critère d'exclusion:

  • Inflammation ou infection oculaire actuelle telle qu'évaluée par l'investigateur de l'étude.
  • Actuellement enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lentilles de contact toriques jetables quotidiennes
Tous les sujets portent des lentilles de contact toriques Precision1®. Les sujets doivent porter les lentilles pendant un total de deux semaines.
Dispositif: Lentilles de contact toriques jetables journalières Precision1®
Lentille de contact souple et torique utilisée pour corriger la vision de loin et l'astigmatisme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vision subjective des lentilles de contact évaluée à l'aide d'une échelle de 1 à 10 après 16 heures de port en une journée (après jusqu'à 14 jours de port)
Délai: L'évaluation est effectuée à 16 heures de port en une seule journée, après jusqu'à 14 jours de port.
1 décrit une mauvaise expérience et 10 décrit une excellente expérience.
L'évaluation est effectuée à 16 heures de port en une seule journée, après jusqu'à 14 jours de port.
Confort subjectif sur une échelle de 1 à 10 après 16 heures de port en une journée (après jusqu'à 14 jours de port)
Délai: Prise à 16 heures de port en une seule journée, après jusqu'à 14 jours de port Jusqu'à 14 jours
1 décrit une mauvaise expérience et 10 décrit une excellente expérience.
Prise à 16 heures de port en une seule journée, après jusqu'à 14 jours de port Jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020H0559

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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