Experiencia de uso con lentes de contacto tóricos diarios durante un día largo
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto tóricos PRECISION1® en días de uso prolongado de lentes
Este estudio evalúa la experiencia de uso de una lente de contacto tórica diaria después de 10, 12, 14 y 16 horas de uso de la lente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben ser usuarios actuales de lentes de contacto tóricos blandos con largos días de uso de lentes dentro de los parámetros de lentes Precision1® disponibles.
- Agudeza visual a distancia de 20/25 o mejor con lentes actuales.
- Examen de la vista reciente en el último año.
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de condiciones médicas o tratamientos que se consideren confusos para los datos según lo determinado por el PI).
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Debe tener un teléfono inteligente o dispositivo que funcione y estar dispuesto a recibir y responder mensajes de texto y/o correos electrónicos.
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio, que incluye tres visitas de estudio en persona (con una posible cuarta visita si es necesario), usar lentes de contacto los días entre visitas de estudio y responder a las comunicaciones en un teléfono inteligente u otro dispositivo electrónico durante cinco días de la semana. entre las visitas 2 y 3.
Criterio de exclusión:
- Inflamación o infección ocular actual evaluada por el investigador del estudio.
- Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lentes de contacto tóricas desechables diarias
A todos los sujetos se les colocan lentes de contacto tóricos Precision1®.
Se solicita a los sujetos que usen las lentes durante un total de dos semanas.
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Lente de contacto tórica blanda utilizada para corregir la visión de lejos y el astigmatismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visión subjetiva en lentes de contacto evaluada mediante una escala del 1 al 10 después de 16 horas de uso en un día (después de hasta 14 días de uso)
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza a las 16 horas de uso en un solo día, después de hasta 14 días de uso.
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1 describe una mala experiencia y 10 describe una experiencia excelente.
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La evaluación se realiza a las 16 horas de uso en un solo día, después de hasta 14 días de uso.
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Comodidad subjetiva en una escala del 1 al 10 después de 16 horas de uso en un día (después de hasta 14 días de uso)
Periodo de tiempo: Tomado a las 16 horas de uso en un solo día, después de hasta 14 días de uso Hasta 14 días
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1 describe una mala experiencia y 10 describe una experiencia excelente.
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Tomado a las 16 horas de uso en un solo día, después de hasta 14 días de uso Hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020H0559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .