Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indossa l'esperienza con le lenti a contatto toriche giornaliere per una lunga giornata

8 novembre 2023 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University

Valutazione dell'esperienza di utilizzo con le lenti a contatto toriche PRECISION1® nei giorni di utilizzo prolungato delle lenti

Questo studio sta valutando l'esperienza di utilizzo di una lente a contatto torica giornaliera dopo 10, 12, 14 e 16 ore di utilizzo della lente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Devono essere attuali portatori di lenti a contatto toriche morbide con lunghi giorni di utilizzo delle lenti entro i parametri delle lenti Precision1® disponibili.
  • Acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con le lenti attuali.
  • Visita oculistica recente nell'ultimo anno.
  • Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI).
  • Capacità di dare il consenso informato.
  • Deve avere uno smartphone o un dispositivo funzionante ed essere disposto a ricevere e rispondere a messaggi e/o e-mail.
  • Disponibilità a trascorrere del tempo per lo studio, che include tre visite di studio di persona (con una possibile quarta visita se necessario), indossare lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio e rispondere alle comunicazioni su uno smartphone o altro dispositivo elettronico per cinque giorni della settimana tra le visite 2 e 3.

Criteri di esclusione:

  • Infiammazione o infezione oculare in corso valutata dallo sperimentatore dello studio.
  • - Attualmente incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti a contatto toriche giornaliere usa e getta
Tutti i soggetti indossano lenti a contatto toriche Precision1®. Ai soggetti viene richiesto di indossare le lenti per un totale di due settimane.
Dispositivo: Lenti a contatto toriche monouso giornaliere Precision1®
Lenti a contatto toriche morbide utilizzate per correggere la visione da lontano e l'astigmatismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione soggettiva nelle lenti a contatto valutata utilizzando una scala da 1 a 10 dopo 16 ore di utilizzo in un giorno (dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo)
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata dopo 16 ore di utilizzo in un solo giorno, dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo.
1 descrive un'esperienza scarsa e 10 descrive un'esperienza eccellente.
La valutazione viene effettuata dopo 16 ore di utilizzo in un solo giorno, dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo.
Comfort soggettivo su una scala da 1 a 10 dopo 16 ore di utilizzo in un giorno (dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo)
Lasso di tempo: Scattata alla 16a ora di utilizzo in un solo giorno, dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo Fino a 14 giorni
1 descrive un'esperienza scarsa e 10 descrive un'esperienza eccellente.
Scattata alla 16a ora di utilizzo in un solo giorno, dopo un massimo di 14 giorni di utilizzo Fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Collaboratori

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020H0559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto

Prove cliniche su Lenti a contatto toriche monouso giornaliere Precision1®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi