Bruk erfaring med daglige toriske kontaktlinser over en lang dag
8. november 2023 oppdatert av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering av brukserfaring med PRECISION1® Toric-kontaktlinser på lange linsebruksdager
Denne studien evaluerer bruksopplevelsen til en daglig torisk kontaktlinse etter 10, 12, 14 og 16 timer med linsebruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være nåværende brukere av myke toriske kontaktlinser med lange dager med linsebruk innenfor parametrene til Precision1®-linser som er tilgjengelige.
- Avstandssynsstyrke på 20/25 eller bedre med gjeldende linser.
- Nylig synsundersøkelse det siste året.
- God generell helse (definert av medisinbruk som ikke har endret seg i løpet av den siste måneden og fravær av medisinske tilstander eller behandlinger som anses å være forvirrende med dataene som bestemt av PI).
- Evne til å gi informert samtykke.
- Må ha en fungerende smarttelefon eller enhet og være villig til å motta og svare på tekstmeldinger og/eller e-poster.
- Villig til å bruke tid på studien, som inkluderer tre personlige studiebesøk (med mulig fjerde besøk ved behov), bruk av kontaktlinser på dager mellom studiebesøkene, og svare på kommunikasjon på en smarttelefon eller annen elektronisk enhet på fem ukedager mellom besøk 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende øyebetennelse eller infeksjon som vurdert av studieforskeren.
- Er for øyeblikket gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig engangs torisk kontaktlinse
Alle motiver passer inn i Precision1® toriske kontaktlinser.
Forsøkspersonene blir bedt om å bruke linsene i totalt to uker.
|
Myk, torisk kontaktlinse som brukes til å korrigere avstandssyn og astigmatisme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektivt syn i kontaktlinser vurdert med en skala fra 1 til 10 etter 16 timers bruk på én dag (etter opptil 14 dagers bruk)
Tidsramme: Vurdering er tatt ved 16 timers brukstidspunkt på en enkelt dag, etter opptil 14 dagers slitasje.
|
1 beskriver dårlig opplevelse, og 10 beskriver utmerket opplevelse.
|
Vurdering er tatt ved 16 timers brukstidspunkt på en enkelt dag, etter opptil 14 dagers slitasje.
|
|
Subjektiv komfort på en skala fra 1-10 etter 16 timers bruk på én dag (etter opptil 14 dagers bruk)
Tidsramme: Tatt på 16 timers brukstidspunkt på en enkelt dag, etter opptil 14 dagers bruk Opptil 14 dager
|
1 beskriver dårlig opplevelse, og 10 beskriver utmerket opplevelse.
|
Tatt på 16 timers brukstidspunkt på en enkelt dag, etter opptil 14 dagers bruk Opptil 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020H0559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Precision1® torisk daglig engangskontaktlinse
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtØyefysiologiForente stater