Viseljen napi tórikus kontaktlencséket egy hosszú napon keresztül
2023. november 8. frissítette: Jennifer Fogt, Ohio State University
A PRECISION1® Toric kontaktlencsék viselési tapasztalatainak értékelése hosszú lencseviselési napokon
Ez a tanulmány a napi tórikus kontaktlencse viselésének tapasztalatait értékeli 10, 12, 14 és 16 órás lencseviselés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelenlegi lágy tórikus kontaktlencséket viselőknek kell lenniük, és hosszú napokon át kell viselniük a lencséket a rendelkezésre álló Precision1® lencsék paraméterein belül.
- Távolsági látásélesség 20/25 vagy jobb a jelenlegi lencsékkel.
- Legutóbbi szemvizsgálat az elmúlt évben.
- Jó általános egészségi állapot (amelyet az elmúlt hónapban nem változott gyógyszerhasználat, valamint a PI által meghatározott adatokkal összetévesztőnek ítélt egészségügyi állapotok vagy kezelések hiánya határoz meg).
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
- Működő okostelefonnal vagy eszközzel kell rendelkeznie, és késznek kell lennie SMS-ek és/vagy e-mailek fogadására és megválaszolására.
- Hajlandó időt szánni a tanulmányozásra, amely három személyes tanulmányi látogatást foglal magában (szükség esetén egy negyedik látogatással), kontaktlencse viselését a tanulmányi látogatások közötti napokon, és öt hétköznapon válaszol az okostelefonon vagy más elektronikus eszközön történő kommunikációra a 2. és 3. látogatás között.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi szemgyulladás vagy fertőzés a vizsgálatot végző személy által értékelt módon.
- Jelenleg terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napi eldobható tórikus kontaktlencse
Minden téma illeszkedik a Precision1® tórikus kontaktlencsékbe.
Az alanyoknak összesen két hétig kell viselniük a lencséket.
|
Puha, tórikus kontaktlencse a távolsági látás és az asztigmatizmus korrigálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív látás kontaktlencsékben 1-től 10-ig terjedő skálán értékelve 16 óra viselés után egy napon (akár 14 napos viselés után)
Időkeret: Az értékelés egy nap 16 órás kopási időpontjában, legfeljebb 14 napos kopás után történik.
|
Az 1 a rossz tapasztalatokat, a 10 a kiváló tapasztalatokat írja le.
|
Az értékelés egy nap 16 órás kopási időpontjában, legfeljebb 14 napos kopás után történik.
|
|
Szubjektív kényelem 1-10 skálán 16 óra használat után egy nap alatt (akár 14 napos viselés után)
Időkeret: Egy napon belüli 16 órás viselési időpontban készült, akár 14 napos viselés után Akár 14 nap
|
Az 1 a rossz tapasztalatokat, a 10 a kiváló tapasztalatokat írja le.
|
Egy napon belüli 16 órás viselési időpontban készült, akár 14 napos viselés után Akár 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020H0559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .