Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s každodenními torickými kontaktními čočkami během dlouhého dne

8. listopadu 2023 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University

Vyhodnocení zkušeností s nošením torických kontaktních čoček PRECISION1® při dlouhých dnech nošení čoček

Tato studie hodnotí zkušenost s nošením denní torické kontaktní čočky po 10, 12, 14 a 16 hodinách nošení čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí jít o současné nositele měkkých torických kontaktních čoček s dlouhými dny nošení čoček v rámci parametrů dostupných čoček Precision1®.
  • Zraková ostrost na dálku 20/25 nebo lepší se současnými čočkami.
  • Nedávné oční vyšetření v posledním roce.
  • Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se za poslední měsíc nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými PI).
  • Schopnost dát informovaný souhlas.
  • Musíte mít funkční chytrý telefon nebo zařízení a být ochoten přijímat a odpovídat na SMS a/nebo e-maily.
  • Ochota věnovat čas studii, která zahrnuje tři osobní studijní návštěvy (s možnou čtvrtou návštěvou v případě potřeby), nošení kontaktních čoček ve dnech mezi studijními návštěvami a reakci na komunikaci na chytrém telefonu nebo jiném elektronickém zařízení v pěti pracovních dnech mezi návštěvami 2 a 3.

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální oční zánět nebo infekce podle hodnocení výzkumníka studie.
  • V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednodenní torické kontaktní čočky
Všechny subjekty jsou vhodné do torických kontaktních čoček Precision1®. Od subjektů se požaduje, aby čočky nosily celkem dva týdny.
Přístroj: Jednodenní torické kontaktní čočky Precision1®
Měkká torická kontaktní čočka používaná ke korekci vidění na dálku a astigmatismu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní vidění v kontaktních čočkách hodnocené pomocí stupnice 1 až 10 po 16 hodinách nošení za jeden den (až po 14 dnech nošení)
Časové okno: Hodnocení se provádí v 16. hodině nošení během jediného dne, až po 14 dnech nošení.
1 popisuje špatnou zkušenost a 10 popisuje vynikající zkušenost.
Hodnocení se provádí v 16. hodině nošení během jediného dne, až po 14 dnech nošení.
Subjektivní pohodlí na stupnici 1-10 po 16 hodinách nošení za jeden den (až po 14 dnech nošení)
Časové okno: Pořízeno v 16. hodině nošení během jediného dne, po až 14 dnech nošení Až po 14 dnech
1 popisuje špatnou zkušenost a 10 popisuje vynikající zkušenost.
Pořízeno v 16. hodině nošení během jediného dne, po až 14 dnech nošení Až po 14 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020H0559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit