Bär erfarenhet med dagliga Toric-kontaktlinser under en lång dag
8 november 2023 uppdaterad av: Jennifer Fogt, Ohio State University
Utvärdering av användningserfarenhet med PRECISION1® Toric-kontaktlinser på långa linsbruksdagar
Denna studie utvärderar användningsupplevelsen av en daglig torisk kontaktlins efter 10, 12, 14 och 16 timmars linsbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara aktuella bärare av mjuka toriska kontaktlinser med långa dagar av linsbruk inom parametrarna för tillgängliga Precision1®-linser.
- Avståndssynskärpa på 20/25 eller bättre med nuvarande linser.
- Senaste synundersökning under det senaste året.
- God allmän hälsa (definieras av läkemedelsanvändning som inte har förändrats under den senaste månaden och frånvaron av medicinska tillstånd eller behandlingar som anses vara förvirrande med uppgifterna som fastställts av PI).
- Förmåga att ge informerat samtycke.
- Du måste ha en fungerande smart telefon eller enhet och vara villig att ta emot och svara på sms och/eller e-postmeddelanden.
- Villig att lägga tid på studien, som inkluderar tre personliga studiebesök (med ett eventuellt fjärde besök om det behövs), bära kontaktlinser på dagar mellan studiebesöken och svara på kommunikation på en smart telefon eller annan elektronisk enhet på fem vardagar mellan besök 2 och 3.
Exklusions kriterier:
- Aktuell ögoninflammation eller infektion enligt bedömning av studiens utredare.
- För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daglig engångs torisk kontaktlins
Alla motiv passar in i Precision1® toriska kontaktlinser.
Försökspersonerna uppmanas att bära linserna i totalt två veckor.
|
Mjuk, torisk kontaktlins som används för att korrigera avståndsseende och astigmatism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv syn i kontaktlinser bedömd med en skala från 1 till 10 efter 16 timmars användning på en dag (efter upp till 14 dagars användning)
Tidsram: Bedömningen görs vid tidpunkten för 16 timmars slitage på en enda dag, efter upp till 14 dagars slitage.
|
1 beskriver dålig upplevelse och 10 beskriver utmärkt upplevelse.
|
Bedömningen görs vid tidpunkten för 16 timmars slitage på en enda dag, efter upp till 14 dagars slitage.
|
|
Subjektiv komfort i en skala 1-10 efter 16 timmars användning på en dag (efter upp till 14 dagars användning)
Tidsram: Taget vid 16 timmars användningstidpunkt på en enda dag, efter upp till 14 dagars användning Upp till 14 dagar
|
1 beskriver dålig upplevelse och 10 beskriver utmärkt upplevelse.
|
Taget vid 16 timmars användningstidpunkt på en enda dag, efter upp till 14 dagars användning Upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2021
Första postat (Faktisk)
14 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020H0559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .