긴 하루 동안 일일 토릭 콘택트 렌즈 착용 경험
2023년 11월 8일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
장시간 렌즈 착용일에 PRECISION1® 토릭 콘택트렌즈 착용 경험 평가
이 연구는 렌즈 착용 10, 12, 14, 16시간 후 일일 토릭 콘택트 렌즈의 착용 경험을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사용 가능한 Precision1® 렌즈의 매개변수 내에서 장기간 렌즈를 착용한 현재 소프트 토릭 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
- 최신 렌즈로 20/25 이상의 원거리 시력.
- 작년에 최근 시력 검사.
- 양호한 일반 건강(지난 달에 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼동을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됨).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 작동하는 스마트폰 또는 장치가 있어야 하며 문자 및/또는 이메일을 기꺼이 수신하고 응답할 수 있어야 합니다.
- 3번의 대면 연구 방문(필요한 경우 네 번째 방문 가능), 연구 방문 사이의 날짜에 콘택트 렌즈 착용, 주중 5일 동안 스마트폰 또는 기타 전자 장치에서 통신에 응답하는 연구에 시간을 할애할 의향이 있습니다. 방문 2와 3 사이.
제외 기준:
- 연구 조사자에 의해 평가된 현재 안구 염증 또는 감염.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일일 일회용 토릭 콘택트 렌즈
모든 피험자는 Precision1® 토릭 콘택트 렌즈에 맞습니다.
피험자들은 총 2주 동안 렌즈를 착용하도록 요청되었습니다.
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원거리 시력과 난시를 교정하는 데 사용되는 부드러운 토릭 콘택트 렌즈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루 16시간 착용 후(최대 14일 착용 후) 1~10 척도로 평가된 콘택트렌즈의 주관적 시력
기간: 평가는 최대 14일 착용 후 하루 중 16시간 착용 시점에 이루어집니다.
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1은 좋지 않은 경험을 나타내고, 10은 훌륭한 경험을 나타냅니다.
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평가는 최대 14일 착용 후 하루 중 16시간 착용 시점에 이루어집니다.
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하루 중 16시간 착용 후(최대 14일 착용 후) 1-10 척도의 주관적 편안함
기간: 하루 중 착용 시점 16시간에 촬영, 최대 14일 착용 후 최대 14일
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1은 좋지 않은 경험을 나타내고, 10은 훌륭한 경험을 나타냅니다.
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하루 중 착용 시점 16시간에 촬영, 최대 14일 착용 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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