深部麻酔下での抜管が鼻手術の出現興奮に及ぼす影響
2023年11月28日 更新者：Jingjie Li、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
この研究では、鼻中隔矯正、内視鏡下副鼻腔手術、鼻骨骨折整復などの鼻手術を受けている 18 ～ 60 歳の成人を対象に、抜管のタイミングとエマージェンス アジテーションの関係を分析しました。
興奮の回数、鎮静スコア、痛みのスコア、手術方法、鎮痛薬などのデータを記録し、鼻手術患者の興奮に対する深部麻酔抜管の影響を分析しました。
また、成人のこのような手術の回復期間中の興奮の予防と治療の臨床的基礎を提供します。
調査の概要
詳細な説明
鼻の手術は、当院の臨床診療の中でも苦痛と興奮の割合が高い手術です。
手術時間は短く、手術の外傷は小さく、重要な臓器や血管に関与していませんが、臨床観察によると、手術後のこのような患者の動揺の発生率は高く、痛みの程度は大きく異なります。
多くの研究で、成人の鼻手術の起床時の動揺に関連する危険因子が分析されており、術後の気管内チューブの存在が主な危険因子であると考えられています。
しかし、鼻の手術を受けた患者の術後抜管のタイミングに関する前向き無作為対照研究は不足しています。
したがって、この研究では、術後の動揺に対する抜管のタイミングの影響を分析し、術後の動揺と抜管のタイミングと可能な保護因子との相関関係を明らかにし、早期の予測、予防、治療に役立ち、術後EAの発生率を減らします鼻の手術を受けた患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai9 Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ASA グレード I ～ II 年齢 18 ～ 60 歳 中隔の矯正、内視鏡下副鼻腔手術、骨折再建、副鼻腔腫瘍の切除、鼻の増大およびその他の鼻手術のために選択的全身麻酔を受ける患者 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
精神および神経疾患の病歴;慢性疼痛の病歴またはオピオイドやその他の鎮痛薬の長期使用; -呼吸器疾患、重度の肺機能障害および気道過敏症の病歴; -重度の高血圧および心血管疾患の病歴;妊娠中の女性;肝臓、腎臓、造血器系などの重度の原疾患を有する患者;異常な肝機能（ALT、ASTおよびTBILが正常値の上限の1.5倍を超える）または腎機能障害（クレアチニンおよび尿素窒素が正常値の上限の1.5倍を超える）の患者 アルコールまたは薬物乱用の病歴;てんかんの病歴または最近のてんかん;肥満患者、BMI ≥ 30kg / m2、または睡眠時無呼吸;上記に加え、本臨床試験への参加にふさわしくないと研究者が判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：深い麻酔下での抜管
患者が鎮静または麻酔状態（体動なしを含む）、バイスペクトル指数 60 ～ 70、自発呼吸回復、VT ≧ 5ml / kg、呼吸数 10 ～ 20 回 / 分、規則的なリズム、PetCO2 < 45mmhg、規則的な波形、循環が安定したら、気管内チューブを取り外します。
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患者が鎮静または麻酔状態、体動なし、バイスペクトル指数 60-70、自発呼吸回復、VT ≥ 5ml/kg、呼吸数 10-20 回/分、規則的なリズム、PetCO2 < 45mmhg、規則的な波形、安定した循環、患者は深い麻酔状態にあり、気管内チューブが取り除かれます。
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介入なし：覚醒時の抜管
患者が覚醒状態にある場合、バイスペクトル指数 >70、自発呼吸回復、VT ≥ 5ml/kg、呼吸数 10 ～ 20 回/分、一定のリズム、PetCO2 < 45mmhg、規則的な波形、咳および嚥下反射が明らかである循環が安定したら、気管内チューブを取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復中の覚醒興奮の発生率
時間枠：鼻手術後の回復期間、平均1時間半
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回復中の覚醒興奮の発生率
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鼻手術後の回復期間、平均1時間半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jingjie Li, Ph.D、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月8日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。