Efecto de la extubación bajo anestesia profunda sobre la agitación de emergencia de la cirugía nasal
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Este estudio analizó la relación entre el momento de la extubación y la agitación de emergencia en adultos de 18 a 60 años que se sometieron a cirugía nasal, como la corrección del tabique nasal, la cirugía endoscópica de los senos paranasales y la reducción de fracturas de huesos nasales.
Se registró el número de agitación, puntuación de sedación, puntuación de dolor, método de operación, fármacos analgésicos y otros datos para analizar el efecto de la extubación con anestesia profunda sobre la agitación en pacientes con cirugía nasal.
También proporciona una base clínica para la prevención y el tratamiento de la agitación durante el período de recuperación de este tipo de operaciones en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía nasal es una operación con una alta proporción de dolor y agitación que se encuentra en el tratamiento médico clínico de nuestro hospital.
Aunque el tiempo de operación es corto, el trauma de la operación es pequeño y no involucra órganos ni vasos sanguíneos importantes, la observación clínica muestra que la incidencia de agitación en tales pacientes después de la operación es alta y el grado de dolor varía mucho.
Numerosos estudios han analizado los factores de riesgo relacionados con la agitación en el período de despertar de la cirugía nasal del adulto, y consideran que la existencia de tubo endotraqueal postoperatorio es el principal factor de riesgo.
Sin embargo, faltan estudios prospectivos, aleatorizados y controlados sobre el momento de la extubación posoperatoria en pacientes con cirugía nasal.
Por lo tanto, este estudio analiza el impacto del momento de la extubación en la agitación posoperatoria, a fin de aclarar la correlación entre la agitación posoperatoria y el momento de la extubación y los posibles factores protectores, lo que es útil para la predicción, prevención y tratamiento tempranos, y reduce la incidencia de EA posoperatoria en pacientes con cirugía nasal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jingjie Li, Ph.D
- Número de teléfono: 13801718306
- Correo electrónico: 116212@sh9hospital.org
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Shanghai9 Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA grado I-II Edad 18-60 Pacientes sometidos a anestesia general selectiva para la corrección del tabique, cirugía endoscópica de los senos nasales, reconstrucción de fracturas óseas, resección de tumores sinusales, aumento de la nariz y otras cirugías nasales Los sujetos participan voluntariamente en el estudio y firman el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Historia de enfermedades mentales y neurológicas; Antecedentes de dolor crónico o uso prolongado de opioides y otros analgésicos; Antecedentes de enfermedades respiratorias, disfunción pulmonar grave e hiperreactividad de las vías respiratorias; Antecedentes de hipertensión grave y enfermedad cardiovascular; Mujeres embarazadas; Pacientes con enfermedades primarias graves como hígado, riñón y sistema hematopoyético; pacientes con función hepática anormal (ALT, AST y TBIL que exceden 1,5 veces el límite superior del valor normal) o disfunción renal (creatinina y nitrógeno ureico que exceden 1,5 veces el límite superior del valor normal) Antecedentes de abuso de alcohol o drogas; Antecedentes de epilepsia o una epilepsia reciente; Pacientes obesos, IMC ≥ 30kg/m2, o con apnea del sueño; Además de lo anterior, los investigadores juzgaron que no eran aptos para participar en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extubación bajo anestesia profunda.
Cuando el paciente se encuentra en estado de sedación o anestesia, incluyendo ausencia de movimiento corporal, índice biespectral 60-70, recuperación respiratoria espontánea, VT ≥ 5 ml/kg, frecuencia respiratoria 10-20 veces/min, ritmo regular, PetCO2 < 45 mmhg, forma de onda regular, circulación estable, se retira el tubo endotraqueal.
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Cuando el paciente en estado de sedación o anestesia, sin movimiento corporal, índice biespectral 60-70, recuperación de la respiración espontánea, VT ≥ 5 ml/kg, frecuencia respiratoria 10-20 veces/min, ritmo regular, PetCO2 < 45 mmhg, forma de onda regular, circulación estable , el paciente está en estado de anestesia profunda y se retira el tubo endotraqueal.
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Sin intervención: Extubación despierto
Cuando el paciente está despierto, incluido un índice biespectral >70, recuperación respiratoria espontánea, VT ≥ 5 ml/kg, frecuencia respiratoria de 10 a 20 veces/min, ritmo regular, PetCO2 < 45 mmhg, forma de onda regular, reflejo de tos y deglución son evidentes. y la circulación es estable, se retira el tubo endotraqueal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la agitación de emergencia durante la recuperación
Periodo de tiempo: Durante el período de recuperación después de la cirugía nasal, un promedio de una hora y media
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La incidencia de la agitación de emergencia durante la recuperación
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Durante el período de recuperación después de la cirugía nasal, un promedio de una hora y media
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2020-T414-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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