Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély érzéstelenítés alatti extubáció hatása az orrsebészet fellépő izgatottságára

2023. november 28. frissítette: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ez a tanulmány az extubáció időzítése és az Emergence agitáció közötti összefüggést elemezte 18-60 éves felnőtteknél, akik orrműtéten estek át, például orrsövény korrekción, endoszkópos sinus műtéten és orrcsonttörés csökkentésén. Az agitáció számát, a szedáció pontszámát, a fájdalom pontszámát, a műtéti módszert, a fájdalomcsillapító gyógyszereket és egyéb adatokat rögzítettük a mély érzéstelenítéssel végzett extubáció izgatottságra gyakorolt ​​hatásának elemzésére orrműtéten átesett betegeknél. Klinikai alapot biztosít az izgatottság megelőzésére és kezelésére az ilyen műtétek felépülési időszakában felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orrsebészet kórházunk klinikai gyógykezelésében magas arányú fájdalommal és izgatottsággal járó műtét. Bár a műtéti idő rövid, a műtéti trauma kicsi, fontos szerveket, ereket nem érint, a klinikai megfigyelések szerint az ilyen betegeknél a műtét utáni izgatottság előfordulása magas, a fájdalom mértéke pedig nagyon változó. Számos tanulmány elemezte a felnőtt orrműtét ébredési periódusában fellépő agitáció kapcsolódó kockázati tényezőit, és úgy véli, hogy a posztoperatív endotracheális tubus megléte a fő kockázati tényező. Mindazonáltal hiányzik a prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány a posztoperatív extubáció időzítéséről orrműtéten átesett betegeknél. Ezért ez a tanulmány elemzi az extubáció időzítésének hatását a posztoperatív izgatottságra, hogy tisztázza a korrelációt a posztoperatív agitáció és az extubáció időzítése, valamint a lehetséges védőfaktorok között, ami segít a korai előrejelzésben, a megelőzésben és a kezelésben, valamint csökkenti a posztoperatív EA előfordulását orrműtéten átesett betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Kína
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Shanghai9 Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

ASA I-II fokozatú életkor 18-60 Szeptum korrekciója, endoszkópos sinus műtét, csonttörés rekonstrukció, sinus tumor reszekció, orrnagyobbítás és egyéb orrműtétek miatt szelektív altatásban részesülő betegek.

Kizárási kritériumok:

Mentális és neurológiai betegségek története; Krónikus fájdalom a kórtörténetben vagy opioidok és más fájdalomcsillapítók hosszú távú alkalmazása; Légúti betegségek anamnézisében, súlyos tüdőműködési zavar és légúti túlérzékenység; Súlyos magas vérnyomás és szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében; Terhes nők; Súlyos elsődleges betegségekben, például máj-, vese- és hematopoietikus rendszerben szenvedő betegek; Kóros májműködésű betegek (ALT, AST és TBIL a normálérték felső határának 1,5-szeresét meghaladó) vagy veseműködési zavar (kreatinin és karbamid nitrogén szintje meghaladja a normálérték felső határának 1,5-szeresét) Anamnézisben alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélés; Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy nemrégiben fellépő epilepszia; Elhízott betegek, BMI ≥ 30 kg/m2, vagy alvási apnoéban szenvedő betegek; A fentieken túlmenően a kutatók úgy ítélték meg, hogy nem alkalmasak arra, hogy részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Extubáció mély érzéstelenítésben
Amikor a beteg nyugtató vagy anesztézia állapotban van, beleértve a testmozgás hiányát, bispektrális index 60-70, spontán légzés helyreállítása, VT ≥ 5 ml / kg, légzésszám 10-20-szor / perc, szabályos ritmus, PetCO2 < 45 mmhg, szabályos hullámforma, stabil keringés, az endotracheális tubus eltávolításra kerül.
Egyéb: Extubáció mély érzéstelenítésben
Ha a beteg nyugtató vagy anesztézia állapotban van, nincs testmozgás, bispektrális index 60-70, spontán légzés helyreállítása, VT ≥ 5 ml/kg, légzésszám 10-20-szor/perc, szabályos ritmus, PetCO2 < 45 mmhg, szabályos hullámforma, stabil keringés , a beteg mély érzéstelenítésben van, és az endotracheális csövet eltávolítják.
Nincs beavatkozás: Ébren extubáció
Amikor a beteg éber állapotban van, beleértve a bispektrális index >70, a spontán légzés helyreállítása, VT ≥ 5 ml/kg, légzésszám 10-20-szor/perc, szabályos ritmus, PetCO2 < 45 mmhg, szabályos hullámforma, a köhögési és nyelési reflex nyilvánvaló. és a keringés stabil, az endotrachealis tubus eltávolításra kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Emergence Agitation előfordulása a gyógyulás során
Időkeret: Az orrműtét utáni felépülési időszakban átlagosan másfél óra
Az Emergence Agitation előfordulása a gyógyulás során
Az orrműtét utáni felépülési időszakban átlagosan másfél óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH9H-2020-T414-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel