Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van extubatie onder diepe anesthesie op opkomende agitatie van neuschirurgie

28 november 2023 bijgewerkt door: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Deze studie analyseerde de relatie tussen de timing van extubatie en agitatie bij het opkomen bij volwassenen van 18-60 jaar oud die een neusoperatie ondergingen, zoals correctie van het neustussenschot, endoscopische sinuschirurgie en reductie van neusbotfracturen. Het aantal agitatie, sedatiescore, pijnscore, operatiemethode, analgetica en andere gegevens werden geregistreerd om het effect van diepe anesthesie-extubatie op agitatie bij patiënten met neuschirurgie te analyseren. Het biedt ook een klinische basis voor de preventie en behandeling van agitatie tijdens de herstelperiode van dergelijke operaties bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuschirurgie is een operatie met veel pijn en agitatie die wordt aangetroffen in de klinische medische behandeling van ons ziekenhuis. Hoewel de operatietijd kort is, het operatietrauma klein is en er geen belangrijke organen en bloedvaten bij betrokken zijn, toont de klinische observatie aan dat de incidentie van agitatie bij dergelijke patiënten na de operatie hoog is en de mate van pijn sterk varieert. Veel onderzoeken hebben de gerelateerde risicofactoren van agitatie tijdens de ontwaakperiode van neuschirurgie bij volwassenen geanalyseerd en zijn van mening dat het bestaan ​​van een postoperatieve endotracheale tube de belangrijkste risicofactor is. Er is echter een gebrek aan prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de timing van postoperatieve extubatie bij patiënten met een neusoperatie. Daarom analyseert deze studie de impact van extubatietiming op postoperatieve agitatie, om de correlatie tussen postoperatieve agitatie en extubatietiming en mogelijke beschermende factoren te verduidelijken, wat nuttig is voor vroege voorspelling, preventie en behandeling, en de incidentie van postoperatieve EA vermindert in patiënten met een neusoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, China
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai9 Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ASA graad I-II Leeftijd 18-60 Patiënten die selectieve algemene anesthesie ondergaan voor de correctie van septum, endoscopische sinuschirurgie, reconstructie van botbreuken, resectie van sinustumor, vergroting van neus en andere neuschirurgie Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van psychische en neurologische aandoeningen; Geschiedenis van chronische pijn of langdurig gebruik van opioïden en andere analgetica; Geschiedenis van luchtwegaandoeningen, ernstige longdisfunctie en hyperreactiviteit van de luchtwegen; Geschiedenis van ernstige hypertensie en hart- en vaatziekten; Zwangere vrouw; Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals lever, nieren en hematopoietisch systeem; patiënten met een abnormale leverfunctie (ALT, AST en TBIL hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde) of nierdisfunctie (creatinine en ureumstikstof hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde) Voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik; Geschiedenis van epilepsie of een recente epilepsie; Zwaarlijvige patiënten, BMI ≥ 30kg/m2, of met slaapapneu; Naast het bovenstaande oordeelden de onderzoekers dat ze niet geschikt waren om deel te nemen aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extubatie onder diepe anesthesie
Wanneer de patiënt zich in sedatie of anesthesie bevindt, inclusief geen lichaamsbeweging, bispectrale index 60-70, herstel van spontane ademhaling, VT ≥ 5 ml / kg, ademhalingsfrequentie 10-20 keer / min, regelmatig ritme, PetCO2 < 45 mmhg, regelmatige golfvorm, stabiele circulatie, de endotracheale tube wordt verwijderd.
Ander: Extubatie onder diepe anesthesie
Wanneer de patiënt in sedatie of anesthesie staat, geen lichaamsbeweging, bispectrale index 60-70, spontaan ademhalingsherstel, VT ≥ 5 ml / kg, ademhalingsfrequentie 10-20 keer / min, regelmatig ritme, PetCO2 <45 mmhg, regelmatige golfvorm, stabiele bloedsomloop , de patiënt bevindt zich in diepe anesthesie en de endotracheale tube wordt verwijderd.
Geen tussenkomst: Wakkere extubatie
Wanneer de patiënt wakker is, inclusief bispectrale index >70, spontaan ademhalingsherstel, VT ≥ 5 ml / kg, ademhalingsfrequentie 10-20 keer / min, regelmatig ritme, PetCO2 < 45 mmhg, regelmatige golfvorm, zijn de hoest- en slikreflex duidelijk en de bloedsomloop stabiel is, wordt de endotracheale tube verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van Emergence Agitation tijdens herstel
Tijdsspanne: Tijdens de herstelperiode na een neusoperatie gemiddeld anderhalf uur
De incidentie van Emergence Agitation tijdens herstel
Tijdens de herstelperiode na een neusoperatie gemiddeld anderhalf uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2020-T414-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren