Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av extubation under djup narkos på uppkomst av agitation av näskirurgi

28 november 2023 uppdaterad av: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Denna studie analyserade sambandet mellan extubationstidpunkten och Emergence agitation hos 18-60 år gamla vuxna som genomgår näskirurgi, såsom korrigering av nasal septum, endoskopisk sinuskirurgi och minskning av näsbensfraktur. Antalet agitation, sedationspoäng, smärtpoäng, operationsmetod, smärtstillande läkemedel och andra data registrerades för att analysera effekten av djup anestesiextubation på agitation hos patienter med näskirurgi. Det ger också en klinisk grund för förebyggande och behandling av agitation under återhämtningsperioden för sådana operationer hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näskirurgi är en operation med en hög andel smärta och oro som finns i den kliniska medicinska behandlingen på vårt sjukhus. Även om operationstiden är kort, operationstrauman är liten, och det inte involverar viktiga organ och blodkärl, visar den kliniska observationen att förekomsten av agitation hos sådana patienter efter operation är hög, och graden av smärta varierar mycket. Många studier har analyserat de relaterade riskfaktorerna för agitation under uppvaknandet av näskirurgi för vuxna och tror att förekomsten av postoperativ endotrakealtub är den främsta riskfaktorn. Det saknas dock en prospektiv randomiserad kontrollerad studie om tidpunkten för postoperativ extubation hos patienter med näskirurgi. Därför analyserar denna studie effekten av extubationstidpunkt på postoperativ agitation, för att klargöra sambandet mellan postoperativ agitation och extubationstidpunkt och möjliga skyddande faktorer, vilket är användbart för tidig förutsägelse, förebyggande och behandling, och minska förekomsten av postoperativ EA i patienter med näskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

202

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai9 Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA grad I-II Ålder 18-60 Patienter som genomgår selektiv allmän anestesi för korrigering av septum, endoskopisk sinuskirurgi, benfrakturrekonstruktion, resektion av sinustumör, förstoring av näsan och annan näskirurgi. Försökspersonerna deltar frivilligt i studien och undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Historia om psykiska och neurologiska sjukdomar; Historik med kronisk smärta eller långvarig användning av opioider och andra analgetika; Anamnes med andningssjukdomar, allvarlig lungdysfunktion och hyperrespons i luftvägarna; Anamnes med allvarlig hypertoni och hjärt-kärlsjukdom; Gravid kvinna; Patienter med allvarliga primära sjukdomar såsom lever, njure och hematopoetiska system; patienter med onormal leverfunktion (ALAT, ASAT och TBIL som överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet) eller nedsatt njurfunktion (kreatinin och ureakväve överstiger 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet) Historik med alkohol- eller drogmissbruk; Historik av epilepsi eller nyligen epilepsi; Överviktiga patienter, BMI ≥ 30 kg/m2, eller med sömnapné; Utöver ovanstående bedömde forskarna att de inte var lämpliga att delta i denna kliniska prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extubation under djup narkos
När patienten är i sedering eller anestesi, inklusive ingen kroppsrörelse, bispektralt index 60-70, spontan andningsåterhämtning, VT ≥ 5ml/kg, andningsfrekvens 10-20 gånger/min, regelbunden rytm, PetCO2 < 45mmhg, regelbunden vågform, stabil cirkulation avlägsnas endotrakealtuben.
Övrig: Extubation under djup narkos
När patienten i sedering eller anestesi tillstånd, ingen kroppsrörelse, bispektralt index 60-70, spontan andningsåterhämtning, VT ≥ 5ml/kg, andningsfrekvens 10-20 gånger/min, regelbunden rytm, PetCO2 < 45mmhg, regelbunden vågform, stabil cirkulation , är patienten i djup anestesi och endotrakealtuben avlägsnas.
Inget ingripande: Vaken extubation
När patienten är i vaket tillstånd, inklusive bispektralt index >70, spontan andningsåterhämtning, VT ≥ 5ml/kg, andningsfrekvens 10-20 gånger/min, regelbunden rytm, PetCO2 < 45mmhg, regelbunden vågform, hosta och sväljereflex är uppenbara och cirkulationen är stabil avlägsnas endotrakealtuben.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av Emergence Agitation under återhämtning
Tidsram: Under återhämtningsperioden efter näskirurgi, i genomsnitt en och en halv timme
Förekomsten av Emergence Agitation under återhämtning
Under återhämtningsperioden efter näskirurgi, i genomsnitt en och en halv timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Utredare

  • Huvudutredare: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

14 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2020-T414-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergence Agitation

Kliniska prövningar på Extubation under djup narkos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera