深麻醉拔管对鼻部手术苏醒期躁动的影响
2023年11月28日 更新者：Jingjie Li、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
本研究分析了接受鼻中隔矫正、内窥镜鼻窦手术和鼻骨骨折复位等鼻部手术的 18-60 岁成人拔管时机与出现激越之间的关系。
记录激越次数、镇静评分、疼痛评分、手术方式、镇痛药物等数据，分析深麻拔管对鼻部手术患者激越的影响。
也为成人此类手术恢复期躁动的防治提供了临床依据。
研究概览
详细说明
鼻部手术是我院临床医疗中疼痛和躁动比例较高的手术。
虽然手术时间短，手术创伤小，不累及重要脏器和血管，但临床观察表明，此类患者术后躁动发生率高，疼痛程度差异大。
许多研究分析了成人鼻部手术苏醒期激越的相关危险因素，认为术后气管插管的存在是主要危险因素。
但鼻部手术患者术后拔管时机尚缺乏前瞻性随机对照研究。
因此，本研究分析拔管时机对术后激越的影响，以阐明术后激越与拔管时机的相关性及可能的保护因素，有助于早期预测、预防和治疗，降低术后EA的发生率。鼻部手术患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai、中国
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Shanghai9 Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
ASA I-II 级 18-60 岁 因鼻中隔矫正、内窥镜鼻窦手术、骨折重建、鼻窦肿瘤切除、隆鼻等鼻部手术而接受选择性全身麻醉的患者 受试者自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准：
精神和神经系统疾病史；慢性疼痛史或长期使用阿片类药物和其他镇痛药；呼吸系统疾病、严重肺功能障碍和气道高反应性病史；严重高血压和心血管疾病史；孕妇；肝、肾、造血系统等严重原发性疾病患者；肝功能异常（ALT、AST、TBIL超过正常值上限1.5倍）或肾功能不全（肌酐、尿素氮超过正常值上限1.5倍）的患者；有酒精或药物滥用史；癫痫病史或近期癫痫病史；肥胖患者，BMI≥30kg/m2，或伴有睡眠呼吸暂停；除上述外，研究者判断不适合参加本次临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：深度麻醉下拔管
当患者处于镇静或麻醉状态时，包括无身体运动、脑电双频指数60-70、自主呼吸恢复、VT≥5ml/kg、呼吸频率10-20次/min、节律规则、PetCO2<45mmHg、波形规则，循环稳定后，拔除气管插管。
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当患者处于镇静或麻醉状态，无身体运动，双频指数60-70，自主呼吸恢复，VT≥5ml/kg，呼吸频率10-20次/分，节律规则，PetCO2<45mmhg，波形规则，循环稳定，患者处于深度麻醉状态，拔除气管插管。
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无干预：清醒拔管
患者清醒状态下，脑电双频指数>70，自主呼吸恢复，VT≥5ml/kg，呼吸频率10-20次/分，心律规则，PetCO2<45mmHg，波形规则，咳嗽及吞咽反射明显待循环稳定后，拔除气管插管。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复期间出现激越的发生率
大体时间：鼻部手术后恢复期，平均一个半小时
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恢复期间出现激越的发生率
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鼻部手术后恢复期，平均一个半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：jingjie Li, Ph.D、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月8日
初级完成 (实际的)
2022年3月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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