Effetto dell'estubazione in anestesia profonda sull'agitazione di emergenza della chirurgia nasale
28 novembre 2023 aggiornato da: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Questo studio ha analizzato la relazione tra i tempi di estubazione e l'agitazione di emergenza negli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni sottoposti a chirurgia nasale, come la correzione del setto nasale, la chirurgia endoscopica dei seni paranasali e la riduzione delle fratture ossee nasali.
Il numero di agitazione, il punteggio di sedazione, il punteggio del dolore, il metodo operativo, i farmaci analgesici e altri dati sono stati registrati per analizzare l'effetto dell'estubazione in anestesia profonda sull'agitazione nei pazienti sottoposti a chirurgia nasale.
Fornisce inoltre una base clinica per la prevenzione e il trattamento dell'agitazione durante il periodo di recupero di tali operazioni negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia nasale è un'operazione con un'alta percentuale di dolore e agitazione riscontrata nel trattamento medico clinico del nostro ospedale.
Sebbene il tempo dell'operazione sia breve, il trauma dell'operazione sia piccolo e non coinvolga organi e vasi sanguigni importanti, l'osservazione clinica mostra che l'incidenza di agitazione in tali pazienti dopo l'operazione è elevata e il grado di dolore varia notevolmente.
Molti studi hanno analizzato i relativi fattori di rischio di agitazione nel periodo di risveglio della chirurgia nasale dell'adulto e ritengono che l'esistenza del tubo endotracheale postoperatorio sia il principale fattore di rischio.
Tuttavia, mancano studi prospettici randomizzati controllati sui tempi dell'estubazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia nasale.
Pertanto, questo studio analizza l'impatto dei tempi di estubazione sull'agitazione postoperatoria, in modo da chiarire la correlazione tra agitazione postoperatoria e tempi di estubazione e possibili fattori protettivi, che è utile per la previsione precoce, la prevenzione e il trattamento e ridurre l'incidenza di EA postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia nasale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
202
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Shanghai, Cina
- Shanghai No.9 People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai9 Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
ASA grado I-II Età 18-60 Pazienti sottoposti ad anestesia generale selettiva per la correzione del setto, chirurgia endoscopica del seno, ricostruzione della frattura ossea, resezione del tumore del seno, aumento del naso e altri interventi chirurgici nasali I soggetti partecipano volontariamente allo studio e firmano il consenso informato
Criteri di esclusione:
Storia delle malattie mentali e neurologiche; Storia di dolore cronico o uso a lungo termine di oppioidi e altri analgesici; Storia di malattie respiratorie, grave disfunzione polmonare e iperreattività delle vie aeree; Storia di grave ipertensione e malattie cardiovascolari; Donne incinte; Pazienti con gravi malattie primarie come fegato, reni e sistema ematopoietico; pazienti con funzionalità epatica anormale (ALT, AST e TBIL superiori a 1,5 volte il limite superiore del valore normale) o disfunzione renale (creatinina e azoto ureico superiori a 1,5 volte il limite superiore del valore normale) Storia di abuso di alcol o droghe; Storia di epilessia o epilessia recente; Pazienti obesi, BMI ≥ 30 kg/m2, o con apnee notturne; In aggiunta a quanto sopra, i ricercatori hanno ritenuto di non essere idonei a partecipare a questo studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estubazione in anestesia profonda
Quando il paziente è in stato di sedazione o anestesia, incluso assenza di movimento del corpo, indice bispettrale 60-70, recupero respiratorio spontaneo, VT ≥ 5 ml/kg, frequenza respiratoria 10-20 volte/min, ritmo regolare, PetCO2 < 45 mmhg, forma d'onda regolare, circolazione stabile, il tubo endotracheale viene rimosso.
|
Quando il paziente è in sedazione o stato di anestesia, nessun movimento del corpo, indice bispettrale 60-70, recupero respiratorio spontaneo, TV ≥ 5 ml/kg, frequenza respiratoria 10-20 volte/min, ritmo regolare, PetCO2 < 45 mmhg, forma d'onda regolare, circolazione stabile , il paziente è in stato di anestesia profonda e il tubo endotracheale viene rimosso.
|
|
Nessun intervento: Estubazione da sveglio
Quando il paziente è in stato di veglia, sono evidenti indice bispettrale >70, recupero respiratorio spontaneo, TV ≥ 5 ml/kg, frequenza respiratoria 10-20 volte/min, ritmo regolare, PetCO2 < 45 mmhg, forma d'onda regolare, il riflesso della tosse e della deglutizione. e la circolazione è stabile, il tubo endotracheale viene rimosso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza dell'agitazione di emergenza durante il recupero
Lasso di tempo: Durante il periodo di recupero dopo la chirurgia nasale, una media di un'ora e mezza
|
L'incidenza dell'agitazione di emergenza durante il recupero
|
Durante il periodo di recupero dopo la chirurgia nasale, una media di un'ora e mezza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Delirio
- Agitazione psicomotoria
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2020-T414-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .