Efeito da extubação sob anestesia profunda na agitação de emergência da cirurgia nasal
28 de novembro de 2023 atualizado por: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Este estudo analisou a relação entre o tempo de extubação e a agitação de emergência em adultos de 18 a 60 anos submetidos a cirurgia nasal, como correção do septo nasal, cirurgia endoscópica dos seios da face e redução de fratura do osso nasal.
O número de agitação, pontuação de sedação, pontuação de dor, método de operação, drogas analgésicas e outros dados foram registrados para analisar o efeito da extubação da anestesia profunda na agitação em pacientes com cirurgia nasal.
Também fornece uma base clínica para a prevenção e tratamento da agitação durante o período de recuperação dessas operações em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia nasal é uma operação com alta proporção de dor e agitação encontrada no tratamento médico clínico de nosso hospital.
Embora o tempo de operação seja curto, o trauma da operação seja pequeno e não envolva órgãos e vasos sanguíneos importantes, a observação clínica mostra que a incidência de agitação nesses pacientes após a operação é alta e o grau de dor varia muito.
Muitos estudos analisaram os fatores de risco relacionados à agitação no período de despertar da cirurgia nasal de adultos e acreditam que a existência de tubo endotraqueal no pós-operatório seja o principal fator de risco.
No entanto, há uma falta de estudo prospectivo randomizado controlado sobre o momento da extubação pós-operatória em pacientes com cirurgia nasal.
Portanto, este estudo analisa o impacto do tempo de extubação na agitação pós-operatória, de modo a esclarecer a correlação entre agitação pós-operatória e tempo de extubação e possíveis fatores de proteção, o que é útil para predição, prevenção e tratamento precoces e reduzir a incidência de EA pós-operatória em pacientes com cirurgia nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
202
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, China
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Shanghai9 Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
ASA grau I-II Idade 18-60 Pacientes submetidos a anestesia geral seletiva para correção de septo, cirurgia endoscópica do seio, reconstrução de fratura óssea, ressecção de tumor do seio, aumento do nariz e outras cirurgias nasais Os indivíduos participam voluntariamente do estudo e assinam o consentimento informado
Critério de exclusão:
Histórico de doenças mentais e neurológicas; História de dor crônica ou uso prolongado de opioides e outros analgésicos; História de doenças respiratórias, disfunção pulmonar grave e hiperresponsividade das vias aéreas; História de hipertensão grave e doença cardiovascular; Mulheres grávidas; Pacientes com doenças primárias graves como fígado, rim e sistema hematopoiético; pacientes com função hepática anormal (ALT, AST e TBIL excedendo 1,5 vezes o limite superior do valor normal) ou disfunção renal (creatinina e uréia nitrogenada excedendo 1,5 vezes o limite superior do valor normal) História de abuso de álcool ou drogas; História de epilepsia ou epilepsia recente; Pacientes obesos, IMC ≥ 30kg/m2, ou com apneia do sono; Além do exposto, os pesquisadores julgaram que não eram adequados para participar deste ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extubação sob anestesia profunda
Quando o paciente está em estado de sedação ou anestesia, incluindo nenhum movimento corporal, índice bispectral 60-70, recuperação respiratória espontânea, VT ≥ 5ml/kg, frequência respiratória 10-20 vezes/min, ritmo regular, PetCO2 < 45mmhg, forma de onda regular, circulação estável, o tubo endotraqueal é removido.
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Quando o paciente está em estado de sedação ou anestesia, sem movimento corporal, índice bispectral 60-70, recuperação da respiração espontânea, VT ≥ 5ml/kg, frequência respiratória 10-20 vezes/min, ritmo regular, PetCO2 < 45mmhg, forma de onda regular, circulação estável , o paciente está em estado de anestesia profunda e o tubo endotraqueal é removido.
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Sem intervenção: Extubação acordada
Quando o paciente está acordado, incluindo índice bispectral> 70, recuperação espontânea da respiração, TV ≥ 5ml / kg, frequência respiratória 10-20 vezes / min, ritmo regular, PetCO2 <45mmhg, forma de onda regular, tosse e reflexo de deglutição são óbvios e a circulação estiver estável, o tubo endotraqueal é removido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de agitação de emergência durante a recuperação
Prazo: Durante o período de recuperação após a cirurgia nasal, uma média de uma hora e meia
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A incidência de agitação de emergência durante a recuperação
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Durante o período de recuperação após a cirurgia nasal, uma média de uma hora e meia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- SH9H-2020-T414-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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