Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstubacji w głębokim znieczuleniu na pojawienie się pobudzenia podczas operacji nosa

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
W badaniu tym przeanalizowano zależność między czasem ekstubacji a pobudzeniem związanym z pojawieniem się u dorosłych w wieku 18-60 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa, takim jak korekcja przegrody nosowej, endoskopowa operacja zatok i nastawienie złamania kości nosa. Rejestrowano liczbę pobudzeń, punktację sedacji, punktację bólu, metodę operacyjną, leki przeciwbólowe i inne dane w celu analizy wpływu ekstubacji głębokiego znieczulenia na pobudzenie u pacjentów po operacji nosa. Stanowi również podstawę kliniczną dla profilaktyki i leczenia pobudzenia w okresie rekonwalescencji po takich operacjach u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja nosa jest operacją o wysokim udziale bólu i pobudzenia występującą w klinicznym leczeniu medycznym naszego szpitala. Chociaż czas operacji jest krótki, uraz operacyjny jest niewielki i nie obejmuje ważnych narządów i naczyń krwionośnych, obserwacje kliniczne wskazują, że częstość występowania pobudzenia u takich pacjentów po operacji jest duża, a stopień nasilenia bólu jest bardzo zróżnicowany. W wielu badaniach przeanalizowano powiązane czynniki ryzyka pobudzenia w okresie budzenia po operacji nosa u dorosłych i uważa się, że obecność rurki dotchawiczej po operacji jest głównym czynnikiem ryzyka. Brakuje jednak prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących czasu pooperacyjnej ekstubacji u pacjentów po operacjach nosa. Dlatego w niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ czasu ekstubacji na pobudzenie pooperacyjne, aby wyjaśnić korelację między pobudzeniem pooperacyjnym a czasem ekstubacji i możliwymi czynnikami ochronnymi, co jest pomocne we wczesnym przewidywaniu, zapobieganiu i leczeniu oraz zmniejsza częstość występowania pooperacyjnego EA w pacjentów po operacjach nosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai9 Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA stopień I-II Wiek 18-60 Pacjenci poddawani wybiórczemu znieczuleniu ogólnemu w celu korekcji przegrody, operacji endoskopowej zatok, rekonstrukcji złamań kości, resekcji guza zatoki, powiększenia nosa i innych operacji nosa Osoby badane dobrowolnie biorą udział w badaniu i podpisują świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Historia chorób psychicznych i neurologicznych; Historia przewlekłego bólu lub długotrwałe stosowanie opioidów i innych leków przeciwbólowych; Historia chorób układu oddechowego, ciężka dysfunkcja płuc i nadreaktywność oskrzeli; Historia ciężkiego nadciśnienia tętniczego i chorób sercowo-naczyniowych; Kobiety w ciąży; Pacjenci z ciężkimi chorobami pierwotnymi, takimi jak wątroba, nerki i układ krwiotwórczy; pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby (AlAT, AspAT i TBIL powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy) lub zaburzeniami czynności nerek (kreatynina i azot mocznikowy powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy) Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków; Historia padaczki lub niedawna padaczka; Pacjenci otyli, BMI ≥ 30kg/m2 lub z bezdechem sennym; Oprócz powyższego naukowcy uznali, że nie nadawali się do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstubacja w głębokim znieczuleniu
Gdy pacjent jest w stanie sedacji lub znieczulenia, włączając brak ruchu ciała, wskaźnik bispektralny 60-70, powrót spontanicznego oddychania, VT ≥ 5ml/kg, częstość oddechów 10-20 razy/min, rytm regularny, PetCO2 < 45mmhg, regularny kształt fali, stabilne krążenie, rurka dotchawicza jest usuwana.
Inny: Ekstubacja w głębokim znieczuleniu
Gdy pacjent jest w stanie sedacji lub znieczulenia, brak ruchu ciała, indeks bispektralny 60-70, powrót spontanicznego oddychania, VT ≥ 5ml/kg, częstość oddechów 10-20 razy/min, regularny rytm, PetCO2 <45mmhg, regularny kształt fali, stabilne krążenie , pacjent jest w stanie głębokiego znieczulenia, a rurka dotchawicza jest usunięta.
Brak interwencji: Obudź się, ekstubacja
Kiedy pacjent jest w stanie czuwania, włączając wskaźnik bispektralny >70, spontaniczny powrót oddechu, VT ≥ 5ml/kg, częstość oddechów 10-20 razy/min, regularny rytm, PetCO2 < 45mmhg, regularny przebieg, kaszel i odruch połykania są oczywiste i krążenie jest stabilne, rurkę dotchawiczą usuwa się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pobudzenia pojawiającego się podczas zdrowienia
Ramy czasowe: W okresie rekonwalescencji po operacji nosa, średnio półtorej godziny
Częstość występowania pobudzenia pojawiającego się podczas zdrowienia
W okresie rekonwalescencji po operacji nosa, średnio półtorej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Śledczy

  • Główny śledczy: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH9H-2020-T414-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj