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Effet de l'extubation sous anesthésie profonde sur l'agitation d'émergence de la chirurgie nasale

28 novembre 2023 mis à jour par: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Cette étude a analysé la relation entre le moment de l'extubation et l'agitation d'émergence chez les adultes âgés de 18 à 60 ans subissant une chirurgie nasale, telle qu'une correction de la cloison nasale, une chirurgie endoscopique des sinus et une réduction des fractures osseuses nasales. Le nombre d'agitation, le score de sédation, le score de douleur, la méthode d'opération, les médicaments analgésiques et d'autres données ont été enregistrés pour analyser l'effet de l'extubation sous anesthésie profonde sur l'agitation chez les patients ayant subi une chirurgie nasale. Il fournit également une base clinique pour la prévention et le traitement de l'agitation pendant la période de récupération de telles opérations chez l'adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie nasale est une opération avec une forte proportion de douleur et d'agitation retrouvée dans le traitement médical clinique de notre hôpital. Bien que la durée de l'opération soit courte, que le traumatisme opératoire soit faible et qu'il n'implique pas d'organes et de vaisseaux sanguins importants, l'observation clinique montre que l'incidence de l'agitation chez ces patients après l'opération est élevée et que le degré de douleur varie considérablement. De nombreuses études ont analysé les facteurs de risque liés à l'agitation dans la période d'éveil de la chirurgie nasale chez l'adulte, et estiment que l'existence d'une sonde endotrachéale postopératoire est le principal facteur de risque. Cependant, il existe un manque d'étude prospective randomisée contrôlée sur le moment de l'extubation postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie nasale. Par conséquent, cette étude analyse l'impact du moment de l'extubation sur l'agitation postopératoire, afin de clarifier la corrélation entre l'agitation postopératoire et le moment de l'extubation et les facteurs de protection possibles, ce qui est utile pour la prédiction, la prévention et le traitement précoces, et réduire l'incidence de l'EA postopératoire chez patients opérés du nez.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai9 Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

ASA grade I-II Âge 18-60 Patients subissant une anesthésie générale sélective pour la correction du septum, la chirurgie endoscopique des sinus, la reconstruction d'une fracture osseuse, la résection d'une tumeur sinusale, l'augmentation du nez et d'autres chirurgies nasales Les sujets participent volontairement à l'étude et signent un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladies mentales et neurologiques ; Antécédents de douleur chronique ou d'utilisation à long terme d'opioïdes et d'autres analgésiques ; Antécédents de maladies respiratoires, de dysfonctionnement pulmonaire sévère et d'hyperréactivité des voies respiratoires ; Antécédents d'hypertension sévère et de maladie cardiovasculaire ; Femmes enceintes; Patients atteints de maladies primaires graves telles que le foie, les reins et le système hématopoïétique ; patients présentant une fonction hépatique anormale (ALT, AST et TBIL dépassant 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ou un dysfonctionnement rénal (créatinine et azote uréique dépassant 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale) Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ; Antécédents d'épilepsie ou épilepsie récente ; Patients obèses, IMC ≥ 30kg/m2, ou souffrant d'apnée du sommeil ; En plus de ce qui précède, les chercheurs ont jugé qu'ils n'étaient pas aptes à participer à cet essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Extubation sous anesthésie profonde
Lorsque le patient est en état de sédation ou d'anesthésie, y compris aucun mouvement corporel, indice bispectral 60-70, récupération respiratoire spontanée, VT ≥ 5 ml/kg, fréquence respiratoire 10-20 fois/min, rythme régulier, PetCO2 < 45 mmhg, forme d'onde régulière, circulation stable, la sonde endotrachéale est retirée.
Autre: Extubation sous anesthésie profonde
Lorsque le patient est en état de sédation ou d'anesthésie, aucun mouvement corporel, indice bispectral 60-70, récupération respiratoire spontanée, VT ≥ 5 ml/kg, fréquence respiratoire 10-20 fois/min, rythme régulier, PetCO2 < 45 mmhg, forme d'onde régulière, circulation stable , le patient est en état d'anesthésie profonde et le tube endotrachéal est retiré.
Aucune intervention: Extubation éveillée
Lorsque le patient est à l'état éveillé, y compris indice bispectral > 70, récupération respiratoire spontanée, VT ≥ 5 ml/kg, fréquence respiratoire 10 à 20 fois/min, rythme régulier, PetCO2 < 45 mmhg, forme d'onde régulière, la toux et le réflexe de déglutition sont évidents. et la circulation est stable, la sonde endotrachéale est retirée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'agitation d'émergence pendant la récupération
Délai: Pendant la période de récupération après la chirurgie nasale, une moyenne d'une heure et demie
L'incidence de l'agitation d'émergence pendant la récupération
Pendant la période de récupération après la chirurgie nasale, une moyenne d'une heure et demie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

14 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SH9H-2020-T414-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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