Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extubace v hluboké anestezii na urgentní vzrušení nosní chirurgie

28. listopadu 2023 aktualizováno: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tato studie analyzovala vztah mezi načasováním extubace a vznikajícím vzrušením u dospělých ve věku 18–60 let podstupujících operaci nosu, jako je korekce nosní přepážky, endoskopická operace sinusu a redukce zlomeniny nosní kosti. Počet agitovanosti, skóre sedace, skóre bolesti, operační metoda, analgetika a další údaje byly zaznamenávány pro analýzu účinku extubace v hluboké anestezii na agitovanost u pacientů po operaci nosu. Poskytuje také klinický základ pro prevenci a léčbu neklidu během období zotavení po takových operacích u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace nosu je operace s vysokým podílem bolesti a neklidu, která se vyskytuje v klinické léčbě naší nemocnice. Přestože je operační doba krátká, operační trauma je malé a nepostihuje důležité orgány a krevní cévy, klinické pozorování ukazuje, že výskyt neklidu u těchto pacientů po operaci je vysoký a míra bolesti velmi kolísá. Mnoho studií analyzovalo související rizikové faktory agitovanosti v období probuzení po operaci nosu u dospělých a věří, že hlavním rizikovým faktorem je existence pooperační endotracheální trubice. Chybí však prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie o načasování pooperační extubace u pacientů po operaci nosu. Tato studie proto analyzuje vliv načasování extubace na pooperační agitovanost, aby objasnila korelaci mezi pooperační agitací a načasováním extubace a možnými ochrannými faktory, což je užitečné pro včasnou predikci, prevenci a léčbu a snižuje výskyt pooperační EA u pacientů po operaci nosu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai9 Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA stupeň I-II Věk 18-60 Pacienti podstupující selektivní celkovou anestezii za účelem korekce septa, endoskopické operace sinusu, rekonstrukci zlomeniny kosti, resekci tumoru sinu, augmentaci nosu a další operaci nosu Subjekty se dobrovolně účastní studie a podepisují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Historie duševních a neurologických onemocnění; Chronická bolest v anamnéze nebo dlouhodobé užívání opioidů a jiných analgetik; Anamnéza respiračních onemocnění, těžké plicní dysfunkce a hyperreaktivity dýchacích cest; Těžká hypertenze a kardiovaskulární onemocnění v anamnéze; Těhotná žena; Pacienti se závažnými primárními onemocněními, jako jsou játra, ledviny a hematopoetický systém; pacienti s abnormální funkcí jater (ALT, AST a TBIL přesahující 1,5násobek horní hranice normální hodnoty) nebo renální dysfunkcí (kreatinin a dusík močoviny přesahující 1,5násobek horní hranice normální hodnoty) Abúzus alkoholu nebo drog v anamnéze; Anamnéza epilepsie nebo nedávná epilepsie; obézní pacienti, BMI ≥ 30 kg/m2 nebo se spánkovou apnoe; Kromě výše uvedeného vědci usoudili, že nejsou vhodní pro účast v této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extubace v hluboké anestezii
Když je pacient ve stavu sedace nebo anestezie, včetně žádného pohybu těla, bispektrální index 60-70, spontánní obnovení dýchání, VT ≥ 5 ml/kg, dechová frekvence 10-20krát/min, pravidelný rytmus, PetCO2 < 45 mmhg, pravidelný tvar vlny, stabilní oběh, endotracheální trubice je odstraněna.
Jiný: Extubace v hluboké anestezii
Když je pacient ve stavu sedace nebo anestezie, žádný pohyb těla, bispektrální index 60-70, spontánní obnovení dýchání, VT ≥ 5 ml / kg, dechová frekvence 10-20krát / min, pravidelný rytmus, PetCO2 < 45 mmhg, pravidelný průběh, stabilní oběh pacient je v hluboké anestezii a endotracheální trubice je odstraněna.
Žádný zásah: Probuďte se extubace
Když je pacient v bdělém stavu, včetně bispektrálního indexu >70, spontánní obnova dýchání, VT ≥ 5 ml/kg, dechová frekvence 10-20x/min, pravidelný rytmus, PetCO2 < 45 mmhg, pravidelný tvar vlny, kašel a polykací reflex jsou zřejmé a oběh je stabilní, endotracheální trubice je odstraněna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nouzového vzrušení během zotavování
Časové okno: Během období zotavení po operaci nosu, v průměru jeden a půl hodiny
Výskyt nouzového vzrušení během zotavování
Během období zotavení po operaci nosu, v průměru jeden a půl hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SH9H-2020-T414-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit