Влияние экстубации под глубокой анестезией на возникновение возбуждения при операции на носу
28 ноября 2023 г. обновлено: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
В этом исследовании проанализирована взаимосвязь между временем экстубации и эмерджентным возбуждением у взрослых в возрасте 18–60 лет, перенесших операции на носу, такие как коррекция носовой перегородки, эндоскопическая хирургия околоносовых пазух и вправление переломов костей носа.
Для анализа влияния экстубации под глубокой анестезией на возбуждение у пациентов, перенесших операцию на носу, регистрировали количество ажитаций, оценку седации, оценку боли, метод операции, анальгетики и другие данные.
Он также обеспечивает клиническую основу для профилактики и лечения ажитации в восстановительном периоде таких операций у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия носа - это операция с высокой долей боли и возбуждения, характерная для клинического лечения в нашей больнице.
Хотя время операции короткое, операционная травма небольшая, в нее не вовлекаются важные органы и сосуды, клиническое наблюдение показывает, что частота возбуждения у таких больных после операции высока, а степень боли сильно варьирует.
Многие исследования проанализировали сопутствующие факторы риска ажитации в период пробуждения при операции на носу у взрослых и считают, что наличие послеоперационной эндотрахеальной трубки является основным фактором риска.
Тем не менее, отсутствуют проспективные рандомизированные контролируемые исследования сроков послеоперационной экстубации у пациентов с операциями на носу.
Таким образом, в этом исследовании анализируется влияние времени экстубации на послеоперационную ажитацию, чтобы прояснить корреляцию между послеоперационной ажитацией и временем экстубации и возможными защитными факторами, что полезно для раннего прогнозирования, профилактики и лечения, а также для снижения частоты послеоперационной ЭА у пациентов. пациенты с операциями на носу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Shanghai, Китай
- Shanghai No.9 People's Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai9 Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Класс I-II по ASA Возраст от 18 до 60 лет. Пациенты, подвергающиеся селективной общей анестезии для коррекции носовой перегородки, эндоскопической хирургии околоносовых пазух, реконструкции переломов костей, резекции опухоли околоносовых пазух, увеличения носа и других операций на носу. Субъекты добровольно участвуют в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
История психических и неврологических заболеваний; История хронической боли или длительное использование опиоидов и других анальгетиков; Респираторные заболевания в анамнезе, тяжелая легочная дисфункция и гиперреактивность дыхательных путей; История тяжелой гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний; Беременные женщины; Больные с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как печень, почки и система кроветворения; пациенты с нарушением функции печени (АЛТ, АСТ и ТБИЛ превышают верхнюю границу нормы в 1,5 раза) или нарушением функции почек (креатинин и азот мочевины превышают верхнюю границу нормы в 1,5 раза) Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе; Эпилепсия в анамнезе или недавно перенесенная эпилепсия; Пациенты с ожирением, ИМТ ≥ 30 кг/м2 или с апноэ во сне; В дополнение к вышесказанному исследователи решили, что они не подходят для участия в этом клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстубация под глубоким наркозом
Когда пациент находится в состоянии седации или анестезии, включая отсутствие движений тела, биспектральный индекс 60-70, восстановление самостоятельного дыхания, ЖТ ≥ 5мл/кг, частота дыхания 10-20 раз/мин, ритм регулярный, PetCO2 < 45 мм рт.ст., форма волны правильная, кровообращение стабильное, эндотрахеальную трубку удаляют.
|
Когда пациент находится в состоянии седации или анестезии, движения тела отсутствуют, биспектральный индекс 60-70, восстановление спонтанного дыхания, ЖТ ≥ 5 мл/кг, частота дыхания 10-20 раз/мин, регулярный ритм, PetCO2 < 45 мм рт.ст., регулярная форма волны, стабильное кровообращение , пациент находится в состоянии глубокой анестезии, эндотрахеальная трубка удалена.
|
|
Без вмешательства: Экстубация в бодрствовании
В состоянии бодрствования, в том числе биспектральный индекс >70, самостоятельное восстановление дыхания, ЖТ ≥ 5мл/кг, частота дыхания 10-20 раз/мин, ритм регулярный, PetCO2 < 45 мм рт.ст., правильная форма волны, выражен кашлевой и глотательный рефлекс. кровообращение стабильное, эндотрахеальную трубку удаляют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота появления ажитации во время выздоровления
Временное ограничение: В период восстановления после операции на носу，в среднем полтора часа
|
Частота появления ажитации во время выздоровления
|
В период восстановления после операции на носу，в среднем полтора часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Бред
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2020-T414-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .