Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstubering under dyp anestesi på oppstått agitasjon av nesekirurgi

28. november 2023 oppdatert av: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Denne studien analyserte forholdet mellom ekstubasjonstiming og Emergence agitation hos 18-60 år gamle voksne som gjennomgikk nesekirurgi, slik som neseseptumkorreksjon, endoskopisk sinuskirurgi og reduksjon av nesebenbrudd. Antall agitasjon, sedasjonsskåre, smerteskåre, operasjonsmetode, smertestillende medikamenter og andre data ble registrert for å analysere effekten av dyp anestesiekstubering på agitasjon hos pasienter med nesekirurgi. Det gir også et klinisk grunnlag for forebygging og behandling av agitasjon i restitusjonsperioden for slike operasjoner hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesekirurgi er en operasjon med høy andel smerter og uro som finnes i den kliniske medisinske behandlingen ved vårt sykehus. Selv om operasjonstiden er kort, operasjonstraumen er liten, og det ikke involverer viktige organer og blodårer, viser den kliniske observasjonen at forekomsten av agitasjon hos slike pasienter etter operasjon er høy, og graden av smerte varierer mye. Mange studier har analysert de relaterte risikofaktorene for agitasjon i oppvåkningsperioden ved nesekirurgi for voksne, og mener at eksistensen av postoperativ endotrakeal tube er den viktigste risikofaktoren. Det er imidlertid mangel på prospektiv randomisert kontrollert studie på tidspunktet for postoperativ ekstubering hos pasienter med nesekirurgi. Derfor analyserer denne studien virkningen av ekstubasjonstiming på postoperativ agitasjon, for å klargjøre sammenhengen mellom postoperativ agitasjon og ekstubasjonstidspunkt og mulige beskyttende faktorer, noe som er nyttig for tidlig prediksjon, forebygging og behandling, og redusere forekomsten av postoperativ EA i pasienter med nesekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai9 Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA grad I-II Alder 18-60 Pasienter som gjennomgår selektiv generell anestesi for korreksjon av septum, endoskopisk bihuleoperasjon, rekonstruksjon av benbrudd, reseksjon av bihuletumor, forstørrelse av nese og annen nesekirurgi. Forsøkspersonene deltar frivillig i studien og signerer informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om psykiske og nevrologiske sykdommer; Anamnese med kronisk smerte eller langvarig bruk av opioider og andre smertestillende midler; Anamnese med luftveissykdommer, alvorlig pulmonal dysfunksjon og hyperreaktivitet i luftveiene; Anamnese med alvorlig hypertensjon og kardiovaskulær sykdom; Gravide kvinner; Pasienter med alvorlige primærsykdommer som lever, nyre og hematopoietisk system; pasienter med unormal leverfunksjon (ALT, ASAT og TBIL som overstiger 1,5 ganger øvre grense for normalverdi) eller nedsatt nyrefunksjon (kreatinin og ureanitrogen over 1,5 ganger øvre grense for normalverdi) Anamnese med alkohol- eller narkotikamisbruk; Historie med epilepsi eller nylig epilepsi; Overvektige pasienter, BMI ≥ 30 kg/m2, eller med søvnapné; I tillegg til det ovennevnte, vurderte forskerne at de ikke var egnet til å delta i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstubering under dyp anestesi
Når pasienten er i sedasjon eller anestesitilstand, inkludert ingen kroppsbevegelser, bispektral indeks 60-70, spontan pustegjenoppretting, VT ≥ 5ml/kg, respirasjonsfrekvens 10-20 ganger/min, regelmessig rytme, PetCO2 < 45mmhg, vanlig bølgeform, stabil sirkulasjon, fjernes endotrakealtuben.
Annen: Ekstubering under dyp anestesi
Når pasienten er i sedasjon eller anestesitilstand, ingen kroppsbevegelser, bispektral indeks 60-70, spontan pustegjenoppretting, VT ≥ 5ml/kg, respirasjonsfrekvens 10-20 ganger/min, regelmessig rytme, PetCO2 < 45mmhg, regelmessig bølgeform, stabil sirkulasjon , er pasienten i dyp anestesitilstand, og endotrakealtuben fjernes.
Ingen inngripen: Våken ekstubering
Når pasienten er i våken tilstand, inkludert bispektral indeks >70, spontan pustegjenoppretting, VT ≥ 5ml/kg, respirasjonsfrekvens 10-20 ganger/min, regelmessig rytme, PetCO2 < 45mmhg, vanlig bølgeform, hoste og svelgerefleks er tydelige og sirkulasjonen er stabil, fjernes endotrakealtuben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av Emergence Agitation under restitusjon
Tidsramme: Under restitusjonsperioden etter neseoperasjon, gjennomsnittlig en og en halv time
Forekomsten av Emergence Agitation under restitusjon
Under restitusjonsperioden etter neseoperasjon, gjennomsnittlig en og en halv time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SH9H-2020-T414-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere