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Auswirkung der Extubation unter tiefer Anästhesie auf die Emergenzbewegung bei Nasenoperationen

28. November 2023 aktualisiert von: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Diese Studie analysierte die Beziehung zwischen dem Zeitpunkt der Extubation und der Emergenz-Agitation bei 18- bis 60-jährigen Erwachsenen, die sich einer Nasenoperation unterziehen, wie z. Die Anzahl der Agitation, Sedierungs-Score, Schmerz-Score, Operationsmethode, Analgetika und andere Daten wurden aufgezeichnet, um die Wirkung der Extubation in tiefer Anästhesie auf die Agitation bei Patienten mit Nasenoperation zu analysieren. Es bietet auch eine klinische Grundlage für die Prävention und Behandlung von Agitiertheit während der Genesungsphase nach solchen Operationen bei Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nasenchirurgie ist ein Eingriff mit einem hohen Schmerz- und Erregungsanteil, der in der klinisch-medizinischen Behandlung unserer Klinik vorkommt. Obwohl die Operationszeit kurz ist, das Operationstrauma gering ist und wichtige Organe und Blutgefäße nicht betroffen sind, zeigt die klinische Beobachtung, dass das Auftreten von Unruhe bei solchen Patienten nach der Operation hoch ist und das Ausmaß der Schmerzen stark variiert. Viele Studien haben die damit verbundenen Risikofaktoren für Unruhe in der Aufwachphase nach Nasenoperationen bei Erwachsenen analysiert und glauben, dass das Vorhandensein eines postoperativen Endotrachealtubus der Hauptrisikofaktor ist. Allerdings fehlt es an prospektiven randomisierten kontrollierten Studien zum Zeitpunkt der postoperativen Extubation bei Patienten mit Nasenoperationen. Daher analysiert diese Studie die Auswirkungen des Extubationszeitpunkts auf die postoperative Unruhe, um die Korrelation zwischen postoperativer Unruhe und Extubationszeitpunkt und möglichen Schutzfaktoren zu klären, was für eine frühzeitige Vorhersage, Prävention und Behandlung hilfreich ist und die Inzidenz von postoperativer EA reduziert Patienten mit Nasenoperation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, China
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai9 Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA-Grad I-II Alter 18-60 Patienten, die sich einer selektiven Vollnarkose zur Korrektur des Septums, endoskopischen Nasennebenhöhlenoperationen, Knochenbruchrekonstruktion, Resektion eines Nasennebenhöhlentumors, Nasenvergrößerung und anderen Nasenoperationen unterziehen Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben ihre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Anamnese psychischer und neurologischer Erkrankungen; Geschichte von chronischen Schmerzen oder Langzeitanwendung von Opioiden und anderen Analgetika; Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen, schwerer Lungenfunktionsstörung und Überempfindlichkeit der Atemwege; Geschichte von schwerem Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen; Schwangere Frau; Patienten mit schweren Grunderkrankungen wie Leber, Niere und hämatopoetischem System; Patienten mit abnormer Leberfunktion (ALT, AST und TBIL über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts) oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin und Harnstoff-Stickstoff über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts) Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte; Epilepsie in der Vorgeschichte oder kürzlich aufgetretene Epilepsie; Übergewichtige Patienten, BMI ≥ 30 kg / m2 oder mit Schlafapnoe; Darüber hinaus beurteilten die Forscher, dass sie nicht geeignet seien, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extubation unter tiefer Narkose
Wenn sich der Patient im Sedierungs- oder Anästhesiezustand befindet, einschließlich keiner Körperbewegung, Bispektralindex 60–70, Erholung der Spontanatmung, VT ≥ 5 ml/kg, Atemfrequenz 10–20 Mal/Minute, regelmäßiger Rhythmus, PetCO2 < 45 mmhg, regelmäßige Wellenform, Bei stabiler Durchblutung wird der Endotrachealtubus entfernt.
Sonstiges: Extubation in tiefer Narkose
Wenn sich der Patient in Sedierung oder Anästhesie befindet, keine Körperbewegung, bispektraler Index 60-70, spontane Atmungserholung, VT ≥ 5 ml / kg, Atemfrequenz 10-20 Mal / min, regelmäßiger Rhythmus, PetCO2 < 45 mmhg, regelmäßige Wellenform, stabiler Kreislauf , der Patient befindet sich in tiefer Anästhesie und der Endotrachealtubus wird entfernt.
Kein Eingriff: Wachextubation
Wenn sich der Patient im Wachzustand befindet, einschließlich Bispektralindex >70, Erholung der Spontanatmung, VT ≥ 5 ml/kg, Atemfrequenz 10–20 Mal/Minute, regelmäßiger Rhythmus, PetCO2 < 45 mmhg, regelmäßige Wellenform, sind der Husten- und Schluckreflex offensichtlich und die Durchblutung stabil ist, wird der Endotrachealtubus entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten von Emergence Agitation während der Genesung
Zeitfenster: Während der Erholungsphase nach einer Nasenoperation durchschnittlich eineinhalb Stunden
Das Auftreten von Emergence Agitation während der Genesung
Während der Erholungsphase nach einer Nasenoperation durchschnittlich eineinhalb Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Ermittler

  • Hauptermittler: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2020-T414-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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