Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extubaation vaikutus syväanestesiassa nenäleikkauksen agitaatioon

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tässä tutkimuksessa analysoitiin ekstubaatioajan ja Emergence-agitaation välistä suhdetta 18–60-vuotiailla aikuisilla, joille tehtiin nenäleikkaus, kuten nenän väliseinän korjaus, endoskooppinen poskiontelokirurgia ja nenäluun murtumien vähentäminen. Agitaation lukumäärä, sedaatiopisteet, kipupisteet, leikkausmenetelmä, kipulääkkeet ja muut tiedot tallennettiin analysoimaan syväanestesian ekstubaatiovaikutusta kiihtyneisyyteen potilailla, joilla on nenäleikkaus. Se tarjoaa myös kliinisen perustan levottomuuden ehkäisyyn ja hoitoon tällaisten leikkausten toipumisjakson aikana aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenäleikkaus on leikkaus, jossa sairaalamme kliinisessä lääkehoidossa esiintyy paljon kipua ja levottomuutta. Vaikka leikkausaika on lyhyt, leikkaustrauma pieni, eikä se koske tärkeitä elimiä ja verisuonia, kliininen havainto osoittaa, että tällaisilla potilailla leikkauksen jälkeinen agitaatio on korkea ja kivun aste vaihtelee suuresti. Monet tutkimukset ovat analysoineet aikuisen nenäleikkauksen heräämisajan agitaation riskitekijöitä ja uskovat, että postoperatiivisen henkitorven putken olemassaolo on tärkein riskitekijä. Prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta postoperatiivisen ekstubaation ajoituksesta potilailla, joilla on nenäleikkaus, ei kuitenkaan ole. Siksi tässä tutkimuksessa analysoidaan ekstuboinnin ajoituksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen levottomuuteen, jotta voidaan selvittää postoperatiivisen levottomuuden ja ekstubaatioajan sekä mahdollisten suojatekijöiden välistä korrelaatiota, mikä auttaa ennakoimaan, ehkäisemään ja hoitamaan varhaisessa vaiheessa ja vähentämään postoperatiivisen EA:n ilmaantuvuutta nenäleikkauksen saaneet potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai9 Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA-aste I-II Ikä 18-60 Potilaat, joille tehdään valikoiva yleisanestesia väliseinän korjaamiseksi, endoskooppinen poskiontelokirurgia, luunmurtuman rekonstruktio, poskiontelokasvaimen resektio, nenän augmentaatio ja muu nenäleikkaus Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Mielenterveyden ja neurologisten sairauksien historia; Krooninen kipu tai opioidien ja muiden kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö; Aiemmat hengityselinten sairaudet, vakava keuhkojen toimintahäiriö ja hengitysteiden yliherkkyys; Aiempi vakava verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitauti; raskaana olevat naiset; Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten maksa-, munuais- ja hematopoieettinen järjestelmä; potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (ALAT, ASAT ja TBIL yli 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja) tai munuaisten toimintahäiriö (kreatiniini ja ureatyppi yli 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja) Aiempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö; Aiempi epilepsia tai äskettäinen epilepsia; Lihavat potilaat, joiden BMI ≥ 30 kg/m2 tai joilla on uniapnea; Edellä mainitun lisäksi tutkijat katsoivat, että he eivät olleet sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekstubaatio syväanestesiassa
Kun potilas on sedaatio- tai anestesiatilassa, ei liikettä, kaksispektriindeksi 60-70, spontaani hengityksen palautuminen, VT ≥ 5ml/kg, hengitystiheys 10-20 kertaa/min, säännöllinen rytmi, PetCO2 < 45mmhg, säännöllinen aaltomuoto, vakaa verenkierto, endotrakeaalinen putki poistetaan.
Muut: Ekstubaatio syväanestesiassa
Kun potilas on sedaatiossa tai anestesiatilassa, ei liikettä, kaksispektriindeksi 60-70, spontaani hengityksen palautuminen, VT ≥ 5ml/kg, hengitystiheys 10-20 kertaa/min, säännöllinen rytmi, PetCO2 < 45mmhg, säännöllinen aaltomuoto, vakaa verenkierto , potilas on syväanestesiatilassa ja endotrakeaalinen putki poistetaan.
Ei väliintuloa: Herätys ekstubaatio
Kun potilas on hereillä, mukaan lukien bispektriindeksi >70, spontaani hengityksen palautuminen, VT ≥ 5ml/kg, hengitystiheys 10-20 kertaa/min, säännöllinen rytmi, PetCO2 < 45mmhg, säännöllinen aaltomuoto, yskä ja nielemisrefleksi ovat ilmeisiä ja verenkierto on vakaa, endotrakeaalinen putki poistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emergence Agitation ilmaantuvuus toipumisen aikana
Aikaikkuna: Toipumisjakson aikana nenäleikkauksen jälkeen keskimäärin puolitoista tuntia
Emergence Agitation ilmaantuvuus toipumisen aikana
Toipumisjakson aikana nenäleikkauksen jälkeen keskimäärin puolitoista tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Tutkijat

  • Päätutkija: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2020-T414-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa