Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af ekstubation under dyb anæstesi på opstået agitation af næsekirurgi

28. november 2023 opdateret af: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Denne undersøgelse analyserede forholdet mellem ekstubationstiming og Emergence agitation hos 18-60 år gamle voksne, der gennemgår næsekirurgi, såsom næseskillevægskorrektion, endoskopisk sinuskirurgi og reduktion af næseknoglebrud. Antallet af agitation, sedationsscore, smertescore, operationsmetode, smertestillende medicin og andre data blev registreret for at analysere effekten af ​​dyb anæstesiekstubation på agitation hos patienter med nasal kirurgi. Det giver også et klinisk grundlag for forebyggelse og behandling af agitation i restitutionsperioden for sådanne operationer hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsekirurgi er en operation med en høj andel af smerter og uro, der findes i den kliniske medicinske behandling på vores hospital. Selvom operationstiden er kort, operationstraumet er lille, og det ikke involverer vigtige organer og blodkar, viser den kliniske observation, at forekomsten af ​​agitation hos sådanne patienter efter operation er høj, og smertegraden varierer meget. Mange undersøgelser har analyseret de relaterede risikofaktorer for agitation i opvågningsperioden for næsekirurgi for voksne, og mener, at eksistensen af ​​postoperativ endotracheal tube er den vigtigste risikofaktor. Der mangler dog en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af tidspunktet for postoperativ ekstubation hos patienter med nasal kirurgi. Derfor analyserer denne undersøgelse virkningen af ​​ekstubationstidspunkt på postoperativ agitation for at klarlægge sammenhængen mellem postoperativ agitation og ekstubationstidspunkt og mulige beskyttende faktorer, hvilket er nyttigt til tidlig forudsigelse, forebyggelse og behandling og reducerer forekomsten af ​​postoperativ EA i patienter med næseoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai No.9 People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai9 Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA grad I-II Alder 18-60 Patienter, der gennemgår selektiv generel anæstesi til korrektion af septum, endoskopisk sinuskirurgi, knoglefrakturrekonstruktion, resektion af sinustumor, forstørrelse af næse og anden nasal kirurgi. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om psykiske og neurologiske sygdomme; Anamnese med kroniske smerter eller langvarig brug af opioider og andre analgetika; Anamnese med luftvejssygdomme, alvorlig pulmonal dysfunktion og hyperreaktivitet i luftvejene; Anamnese med svær hypertension og kardiovaskulær sygdom; Gravid kvinde; Patienter med alvorlige primære sygdomme såsom lever, nyre og hæmatopoietiske system; patienter med unormal leverfunktion (ALT, ASAT og TBIL over 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi) eller nyreinsufficiens (kreatinin og urea-nitrogen over 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi) Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug; Anamnese med epilepsi eller en nylig epilepsi; Overvægtige patienter, BMI ≥ 30 kg/m2 eller med søvnapnø; Ud over ovenstående vurderede forskerne, at de ikke var egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstubation under dyb anæstesi
Når patienten er i sedation eller bedøvelsestilstand, inklusive ingen kropsbevægelse, bispektralt indeks 60-70, spontan genopretning af vejrtrækningen, VT ≥ 5ml/kg, respirationsfrekvens 10-20 gange/min, regelmæssig rytme, PetCO2 < 45mmhg, regelmæssig bølgeform, stabil cirkulation, fjernes endotrachealrøret.
Andet: Ekstubation under dyb anæstesi
Når patienten er i sedation eller anæstesitilstand, ingen kropsbevægelse, bispektralt indeks 60-70, spontan genopretning af vejrtrækningen, VT ≥ 5ml/kg, respirationsfrekvens 10-20 gange/min, regelmæssig rytme, PetCO2 < 45mmhg, regelmæssig bølgeform, stabil cirkulation , patienten er i dyb anæstesitilstand, og endotrachealrøret fjernes.
Ingen indgriben: Vågen ekstubation
Når patienten er i vågen tilstand, inklusive bispektralt indeks >70, spontan vejrtrækningsrestitution, VT ≥ 5ml/kg, respirationsfrekvens 10-20 gange/min, regelmæssig rytme, PetCO2 < 45mmhg, regelmæssig bølgeform, hoste- og synkerefleksen er tydelige og kredsløbet er stabilt, fjernes endotrakealtuben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​Emergence Agitation under bedring
Tidsramme: I restitutionsperioden efter næseoperation, i gennemsnit halvanden time
Forekomsten af ​​Emergence Agitation under bedring
I restitutionsperioden efter næseoperation, i gennemsnit halvanden time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

14. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9H-2020-T414-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Ekstubation under dyb anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner