코 수술의 출현 동요에 깊은 마취하에 발관이 미치는 영향
2023년 11월 28일 업데이트: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
본 연구는 비중격 교정, 내시경적 부비동 수술, 비골 골절 감소술 등의 비강 수술을 받는 18-60세 성인을 대상으로 발관 시기와 출현 동요의 관계를 분석하였다.
코 수술 환자에서 심부마취 발관이 초조에 미치는 영향을 분석하기 위해 초조 횟수, 진정점수, 통증점수, 수술방법, 진통제 등의 자료를 기록하였다.
또한 성인의 이러한 수술 회복 기간 동안 초조를 예방하고 치료하기 위한 임상적 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
코수술은 저희 병원의 임상진료에서 찾아볼 수 있는 통증과 초조함의 비율이 높은 수술입니다.
수술 시간이 짧고 수술 외상이 적고 중요한 장기 및 혈관을 침범하지 않지만 임상 관찰에 따르면 이러한 환자는 수술 후 동요의 발생률이 높고 통증의 정도가 크게 다릅니다.
많은 연구에서 성인 코수술의 각성기 초조와 관련된 위험인자를 분석하였고, 수술 후 기관내관의 존재가 주요 위험인자로 보고 있다.
그러나 코수술 환자의 수술 후 발관 시기에 대한 전향적 무작위대조연구는 부족한 실정이다.
따라서 본 연구에서는 발관 시기가 수술 후 초조에 미치는 영향을 분석하여 수술 후 초조와 발관 시기 사이의 상관관계를 규명하고 조기 예측, 예방 및 치료에 도움이 되는 가능한 보호 요인을 밝히고, 코 수술 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, 중국
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai9 Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
ASA 등급 I-II 18-60세 중격 교정, 내시경 부비동 수술, 골절 재건, 부비동 종양 절제, 코 확대 및 기타 비강 수술을 위해 선택적 전신 마취를 받는 환자 피험자가 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
정신 및 신경계 질환의 병력; 만성 통증 또는 오피오이드 및 기타 진통제의 장기간 사용 이력; 호흡기 질환, 심각한 폐 기능 장애 및 기도 과민성의 병력; 중증 고혈압 및 심혈관 질환의 병력; 임산부 간, 신장 및 조혈계와 같은 중증의 원발성 질환을 가진 환자; 간 기능 이상(ALT, AST, TBIL이 정상 상한치의 1.5배 초과) 또는 신기능 장애(크레아티닌 및 요소질소가 정상 상한치의 1.5배 초과)가 있는 환자 알코올 또는 약물 남용 병력; 간질 병력 또는 최근 간질; 비만 환자, BMI ≥ 30kg/m2 또는 수면 무호흡증 환자; 상기와 더불어 연구자들은 본 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부 마취 하의 발관
환자가 진정 또는 마취 상태일 때 신체 움직임 없음, 이중 스펙트럼 지수 60-70, 자발 호흡 회복, VT ≥ 5ml/kg, 호흡수 10-20회/분, 규칙적인 리듬, PetCO2 < 45mmhg, 규칙적인 파형, 혈액 순환이 안정되면 기관내관이 제거됩니다.
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환자가 진정 또는 마취 상태일 때 신체 움직임 없음, bispectral index 60-70, 자발 호흡 회복, VT ≥ 5ml/kg, 호흡수 10-20회/분, 규칙적인 리듬, PetCO2 < 45mmhg, 규칙적인 파형, 안정적인 순환 , 환자는 깊은 마취 상태에 있으며 기관 내 튜브가 제거됩니다.
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간섭 없음: 깨어있는 발관
환자가 깨어 있는 상태에서는 이중 스펙트럼 지수 >70, 자발 호흡 회복, VT ≥ 5ml/kg, 호흡수 10-20회/분, 규칙적인 리듬, PetCO2 < 45mmhg, 규칙적인 파형, 기침 및 연하 반사가 명백합니다. 순환이 안정되면 기관내관을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 중 출현 동요의 발생률
기간: 코수술 후 회복기간 평균 1시간 30분
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회복 중 출현 동요의 발생률
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코수술 후 회복기간 평균 1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jingjie Li, Ph.D, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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출현 동요에 대한 임상 시험
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