下肢外傷における局所麻酔の血圧への影響 (IRB)
2022年4月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
下肢外傷における局所麻酔の血圧への影響 : IRB (局所麻酔の血圧への影響)
この研究は、脚および足首の骨折手術における 2 つの麻酔戦略「局所麻酔」と「全身麻酔」の血行動態への影響を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脚および/または足首の手術は、全身麻酔 (GA) の下で行われることがよくあります。 GA は低血圧の高いリスクと関連していることが多く、重大な結果をもたらします。
局所麻酔は、特に高齢患者において、血行動態への影響を制限するために、GA に代わる興味深い選択肢となる可能性があります。
さらに、Covid 19 危機の現在の状況では、局所麻酔は GA の薬剤を温存し、患者の気道に曝される医療スタッフを減らすという解決策を提供できる可能性があります。
現在、神経軸麻酔とは異なり、末梢関節リウマチの影響や血行動態への影響を扱ったデータはほとんどありません。
研究者らは、局所麻酔を使用すると術中の昇圧剤の使用が減るという仮説を立てています。
倫理委員会の承認後、モンペリエ大学病院の下肢外傷患者の後ろ向きコホートが2016年から2020年まで分析された。 研究に参加したすべての患者に情報メモが渡されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 既存の感染症や腫瘍に対する外科的修正または手術
- 挿管された患者 / 意識不明の患者
- 手術前の昇圧剤
- 止血障害
説明
包含基準
- ASA I - IV
- 足首および/または脚の骨折
- 2016年1月から2020年12月までモンペリエで運行
除外基準
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の使用
時間枠：手術中
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手術中の昇圧剤の使用
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管収縮薬の総用量
時間枠：手術中
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投与された血管収縮薬の総用量
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手術中
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術中低血圧の持続期間
時間枠：手術中
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術中低血圧の持続期間
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手術中
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術後の合併症
時間枠：7日間まで
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吐き気/嘔吐 ;心血管合併症（不整脈、虚血、局所麻酔に関連する合併症（坐骨神経麻痺、大腿）、血腫血栓塞栓症、敗血症、術後認知障害）;
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7日間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年2月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ノースカロライナ州
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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