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Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial em Traumatismos de Membros Inferiores (IRB)

13 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial em Traumatismos de Membros Inferiores: IRB (Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial)

Este estudo tem como objetivo comparar o impacto hemodinâmico de duas estratégias anestésicas 'Anestesia regional' versus 'Anestesia geral' em cirurgia de fraturas de perna e tornozelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A cirurgia de perna e/ou tornozelo é freqüentemente realizada sob anestesia geral (GA). A GA está frequentemente associada a um alto risco de hipotensão com consequências significativas.

A anestesia regional pode ser uma alternativa interessante à AG para limitar as consequências hemodinâmicas, especialmente em pacientes idosos.

Além disso, no estado atual da crise do Covid 19, a anestesia regional pode fornecer soluções para preservar os medicamentos para GA e expor menos a equipe médica nas vias aéreas do paciente.

Atualmente, ao contrário da anestesia neuraxial, poucos dados abordam o impacto da AR periférica e as consequências hemodinâmicas.

Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de anestesia regional reduz o uso de vasopressor intraoperatório.

Após a aprovação do comitê de ética, uma coorte retrospectiva de pacientes com traumatismo de membros inferiores, no Hospital Universitário de Montpellier, foi analisada de 2016 a 2020. Uma nota informativa foi entregue a todos os pacientes participantes do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Revisão cirúrgica ou cirurgia para infecção pré-existente, tumor
  • Paciente intubado / paciente inconsciente
  • Vasopressores antes da cirurgia
  • Distúrbio de hemostasia

Descrição

Critério de inclusão

  • ASA I - IV
  • Fratura de tornozelo e/ou perna
  • Operado entre janeiro de 2016 e dezembro de 2020 em Montpellier

Critério de exclusão

- idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uso de vasopressores
Prazo: durante a cirurgia
uso de vasopressores durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total de vasoconstritor
Prazo: durante a cirurgia
Dose total de vasoconstritor administrado
durante a cirurgia
Duração da hipotensão peroperatória
Prazo: durante a cirurgia
Duração da hipotensão peroperatória
durante a cirurgia
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 7 dias
Náusea/vômito; Complicações cardiovasculares (disritmias, isquemia, complicações relacionadas à anestesia regional (paralisia do nervo ciático, femoral), hematoma, tromboembolismo, sepse, distúrbios cognitivos pós-operatórios);
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

29 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL21_0091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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