- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04844372
Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial em Traumatismos de Membros Inferiores (IRB)
Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial em Traumatismos de Membros Inferiores: IRB (Impacto da Anestesia Regional na Pressão Arterial)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de perna e/ou tornozelo é freqüentemente realizada sob anestesia geral (GA). A GA está frequentemente associada a um alto risco de hipotensão com consequências significativas.
A anestesia regional pode ser uma alternativa interessante à AG para limitar as consequências hemodinâmicas, especialmente em pacientes idosos.
Além disso, no estado atual da crise do Covid 19, a anestesia regional pode fornecer soluções para preservar os medicamentos para GA e expor menos a equipe médica nas vias aéreas do paciente.
Atualmente, ao contrário da anestesia neuraxial, poucos dados abordam o impacto da AR periférica e as consequências hemodinâmicas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de anestesia regional reduz o uso de vasopressor intraoperatório.
Após a aprovação do comitê de ética, uma coorte retrospectiva de pacientes com traumatismo de membros inferiores, no Hospital Universitário de Montpellier, foi analisada de 2016 a 2020. Uma nota informativa foi entregue a todos os pacientes participantes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Revisão cirúrgica ou cirurgia para infecção pré-existente, tumor
- Paciente intubado / paciente inconsciente
- Vasopressores antes da cirurgia
- Distúrbio de hemostasia
Descrição
Critério de inclusão
- ASA I - IV
- Fratura de tornozelo e/ou perna
- Operado entre janeiro de 2016 e dezembro de 2020 em Montpellier
Critério de exclusão
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso de vasopressores
Prazo: durante a cirurgia
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uso de vasopressores durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total de vasoconstritor
Prazo: durante a cirurgia
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Dose total de vasoconstritor administrado
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durante a cirurgia
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Duração da hipotensão peroperatória
Prazo: durante a cirurgia
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Duração da hipotensão peroperatória
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durante a cirurgia
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até 7 dias
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Náusea/vômito; Complicações cardiovasculares (disritmias, isquemia, complicações relacionadas à anestesia regional (paralisia do nervo ciático, femoral), hematoma, tromboembolismo, sepse, distúrbios cognitivos pós-operatórios);
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até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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