Wpływ znieczulenia regionalnego na ciśnienie krwi w urazach kończyn dolnych (IRB)
Wpływ znieczulenia regionalnego na ciśnienie krwi w urazach kończyn dolnych : IRB (Wpływ znieczulenia regionalnego na ciśnienie krwi)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja nogi i/lub kostki jest często wykonywana w znieczuleniu ogólnym (GA). GA często wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia hipotensji z istotnymi konsekwencjami.
Znieczulenie regionalne może być interesującą alternatywą dla GA w celu ograniczenia następstw hemodynamicznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku.
Co więcej, w obecnym stanie kryzysu Covid 19, znieczulenie regionalne może zapewnić rozwiązania w zakresie zachowania leków na GA i narażenia mniejszej liczby personelu medycznego na drogi oddechowe pacjenta.
Obecnie, w przeciwieństwie do znieczulenia neuroosiowego, niewiele danych dotyczy wpływu obwodowego RZS i konsekwencji hemodynamicznych.
Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie znieczulenia regionalnego zmniejsza konieczność stosowania śródoperacyjnego środka wazopresyjnego.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną retrospektywna kohorta pacjentów z urazami kończyn dolnych w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier została przeanalizowana w latach 2016-2020. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymali notatkę informacyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Rewizja chirurgiczna lub operacja z powodu istniejącej wcześniej infekcji, guza
- Pacjent zaintubowany / pacjent nieprzytomny
- Wazopresory przed operacją
- Zaburzenia hemostazy
Opis
Kryteria przyjęcia
- ASA I - IV
- Złamanie kostki i/lub nogi
- Eksploatowany od stycznia 2016 do grudnia 2020 w Montpellier
Kryteria wyłączenia
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosowanie wazopresorów
Ramy czasowe: podczas operacji
|
stosowanie wazopresorów podczas operacji
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita dawka środka zwężającego naczynia krwionośne
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Podana całkowita dawka środka zwężającego naczynia krwionośne
|
podczas operacji
|
|
Czas trwania hipotonii okołooperacyjnej
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Czas trwania hipotonii okołooperacyjnej
|
podczas operacji
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Nudności wymioty ; Powikłania sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu, niedokrwienie, Powikłania związane ze znieczuleniem regionalnym (porażenie nerwu kulszowego, udowego), krwiak, choroba zakrzepowo-zatorowa, posocznica, pooperacyjne zaburzenia poznawcze);
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie, Kostka
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)