Vliv regionální anestezie na krevní tlak u traumatismu dolních končetin (IRB)
Vliv regionální anestezie na krevní tlak u traumatismu dolní končetiny: IRB (Vliv regionální anestezie na krevní tlak)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Operace nohou a/nebo kotníku se často provádí v celkové anestezii (GA). GA je často spojena s vysokým rizikem hypotenze s významnými důsledky.
Regionální anestezie by mohla být zajímavou alternativou GA pro omezení hemodynamických následků, zejména u starších pacientů.
Kromě toho by v současném stavu krize COVID 19 mohla regionální anestezie poskytnout řešení pro uchování léků pro GA a vystavení menšího množství zdravotnického personálu v dýchacích cestách pacienta.
V současnosti, na rozdíl od neurální anestezie, se jen málo údajů zabývá dopadem periferní RA a hemodynamickými důsledky.
Vyšetřovatelé předpokládají, že použití regionální anestezie snižuje použití intraoperačního vazopresoru.
Po schválení etickou komisí byla v letech 2016 až 2020 analyzována retrospektivní kohorta pacientů s traumatismem dolních končetin v Montpellier's University Hospital. Informativní poznámka byla dána všem pacientům, kteří se studie zúčastnili.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Chirurgická revize nebo operace pro již existující infekci, nádor
- Intubovaný pacient / pacient v bezvědomí
- Vasopresory před operací
- Porucha hemostázy
Popis
Kritéria pro zařazení
- ASA I - IV
- Zlomenina kotníku a/nebo nohy
- Provozováno od ledna 2016 do prosince 2020 v Montpellier
Kritéria vyloučení
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
použití vazopresorů
Časové okno: během operace
|
použití vazopresorů během operace
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková dávka vazokonstriktoru
Časové okno: během operace
|
Celková podaná dávka vazokonstriktoru
|
během operace
|
|
Doba trvání peroperační hypotenze
Časové okno: během operace
|
Doba trvání peroperační hypotenze
|
během operace
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: až 7 dní
|
Nevolnost/zvracení; Kardiovaskulární komplikace ( dysrytmie, ischemie, Komplikace související s regionální anestezií (paralýza sedacího nervu, femorální) hematom tromboembolismus, sepse, pooperační kognitivní poruchy);
|
až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .