하지 외상에서 국소마취가 혈압에 미치는 영향 (IRB)
2022년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier
하지 외상에서 국소마취가 혈압에 미치는 영향 : IRB(Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure)
본 연구는 하지 및 발목 골절 수술에서 '국소마취'와 '전신마취' 두 가지 마취전략의 혈류역학적 영향을 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
다리 및/또는 발목 수술은 전신 마취(GA) 하에 자주 시행됩니다. GA는 종종 심각한 결과를 초래하는 높은 저혈압 위험과 관련이 있습니다.
국소 마취는 특히 노인 환자에서 혈역학적 결과를 제한하기 위해 GA에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있습니다.
또한 현재 Covid 19 위기 상황에서 국소 마취는 GA에 대한 약물 보존 및 환자의 기도에 의료진을 덜 노출시키는 솔루션을 제공할 수 있습니다.
현재 신경축 마취와 달리 말초 RA 및 혈역학적 결과의 영향을 다루는 데이터는 거의 없습니다.
연구자들은 부분 마취를 사용하면 수술 중 혈압 상승제의 사용을 줄일 수 있다는 가설을 세웁니다.
윤리 위원회 승인 후, 몽펠리에 대학 병원에서 하지 외상을 가진 환자의 후향적 코호트가 2016년부터 2020년까지 분석되었습니다. 연구에 참여하는 모든 환자에게 정보 메모가 제공되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 기존 감염, 종양에 대한 외과적 교정 또는 수술
- 삽관 환자 / 무의식 환자
- 수술 전 혈압상승제
- 지혈 장애
설명
포함 기준
- ASA I - IV
- 발목 및/또는 다리 골절
- 2016년 1월부터 2020년 12월까지 몽펠리에에서 운영
제외 기준
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압상승제 사용
기간: 수술 중
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수술 중 승압기 사용
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관수축제의 총 용량
기간: 수술 중
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투여된 혈관수축제의 총 용량
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수술 중
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수술 후 저혈압 기간
기간: 수술 중
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수술 후 저혈압 기간
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수술 중
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수술 후 합병증
기간: 최대 7일
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메스꺼움/구토 심혈관계 합병증(부정맥, 허혈, 국부 마취 관련 합병증(좌골 신경 마비, 대퇴골) 혈종 혈전색전증, 패혈증, 수술 후 인지 장애);
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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