- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04844372
Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nel traumatismo degli arti inferiori (IRB)
Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nel traumatismo degli arti inferiori: IRB (Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia della gamba e/o della caviglia viene spesso eseguita in anestesia generale (GA). L'AG è frequentemente associata ad un alto rischio di ipotensione con conseguenze significative.
L'anestesia loco-regionale potrebbe essere un'interessante alternativa all'AG per limitare le conseguenze emodinamiche, specialmente nei pazienti anziani.
Inoltre, nell'attuale stato di crisi del Covid 19, l'anestesia regionale potrebbe fornire soluzioni per preservare i farmaci per l'AG ed esporre meno personale medico alle vie aeree del paziente.
Attualmente, a differenza dell'anestesia neuroassiale, pochi dati riguardano l'impatto dell'AR periferica e le conseguenze emodinamiche.
I ricercatori ipotizzano che l'uso dell'anestesia regionale riduca l'uso di vasopressori intraoperatori.
Dopo l'approvazione del comitato etico, dal 2016 al 2020 è stata analizzata una coorte retrospettiva di pazienti con traumatismo degli arti inferiori, nell'ospedale universitario di Montpellier. A tutti i pazienti partecipanti allo studio è stata consegnata una nota informativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Revisione chirurgica o intervento chirurgico per infezione preesistente, tumore
- Paziente intubato / paziente incosciente
- Vasopressori prima dell'intervento chirurgico
- Disturbo dell'emostasi
Descrizione
Criterio di inclusione
- ASA I - IV
- Frattura della caviglia e/o della gamba
- Operato tra gennaio 2016 e dicembre 2020 a Montpellier
Criteri di esclusione
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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uso di vasopressori
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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uso di vasopressori durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose totale di vasocostrittore
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Dose totale di vasocostrittore somministrato
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durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'ipotensione peroperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Durata dell'ipotensione peroperatoria
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durante l'intervento chirurgico
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Nausea ; Complicanze cardiovascolari (disritmie, ischemie, Complicanze legate ad anestesia regionale (paralisi del nervo sciatico, femorale) ematoma tromboembolia, sepsi, disturbi cognitivi postoperatori);
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fino a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0091
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