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Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nel traumatismo degli arti inferiori (IRB)

13 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna nel traumatismo degli arti inferiori: IRB (Impatto dell'anestesia regionale sulla pressione sanguigna)

Questo studio mira a confrontare l'impatto emodinamico di due strategie di anestesia "Anestesia regionale" rispetto a "Anestesia generale" nella chirurgia delle fratture della gamba e della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La chirurgia della gamba e/o della caviglia viene spesso eseguita in anestesia generale (GA). L'AG è frequentemente associata ad un alto rischio di ipotensione con conseguenze significative.

L'anestesia loco-regionale potrebbe essere un'interessante alternativa all'AG per limitare le conseguenze emodinamiche, specialmente nei pazienti anziani.

Inoltre, nell'attuale stato di crisi del Covid 19, l'anestesia regionale potrebbe fornire soluzioni per preservare i farmaci per l'AG ed esporre meno personale medico alle vie aeree del paziente.

Attualmente, a differenza dell'anestesia neuroassiale, pochi dati riguardano l'impatto dell'AR periferica e le conseguenze emodinamiche.

I ricercatori ipotizzano che l'uso dell'anestesia regionale riduca l'uso di vasopressori intraoperatori.

Dopo l'approvazione del comitato etico, dal 2016 al 2020 è stata analizzata una coorte retrospettiva di pazienti con traumatismo degli arti inferiori, nell'ospedale universitario di Montpellier. A tutti i pazienti partecipanti allo studio è stata consegnata una nota informativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Revisione chirurgica o intervento chirurgico per infezione preesistente, tumore
  • Paziente intubato / paziente incosciente
  • Vasopressori prima dell'intervento chirurgico
  • Disturbo dell'emostasi

Descrizione

Criterio di inclusione

  • ASA I - IV
  • Frattura della caviglia e/o della gamba
  • Operato tra gennaio 2016 e dicembre 2020 a Montpellier

Criteri di esclusione

- età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
uso di vasopressori
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
uso di vasopressori durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale di vasocostrittore
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Dose totale di vasocostrittore somministrato
durante l'intervento chirurgico
Durata dell'ipotensione peroperatoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Durata dell'ipotensione peroperatoria
durante l'intervento chirurgico
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
Nausea ; Complicanze cardiovascolari (disritmie, ischemie, Complicanze legate ad anestesia regionale (paralisi del nervo sciatico, femorale) ematoma tromboembolia, sepsi, disturbi cognitivi postoperatori);
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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