Impacto de la Anestesia Regional sobre la Presión Arterial en Traumatismos de Miembro Inferior (IRB)
Impacto de la Anestesia Regional sobre la Presión Arterial en Traumatismos de Miembros Inferiores: IRB (Impacto de la Anestesia Regional sobre la Presión Arterial)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de pierna y/o tobillo se realiza con frecuencia bajo anestesia general (GA). La AG se asocia frecuentemente con un alto riesgo de hipotensión con consecuencias significativas.
La anestesia regional podría ser una alternativa interesante a la AG para limitar las consecuencias hemodinámicas, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Además, en el estado actual de la crisis de Covid 19, la anestesia regional podría brindar soluciones para preservar los medicamentos para la AG y exponer a menos personal médico en las vías respiratorias del paciente.
Actualmente, a diferencia de la anestesia neuroaxial, pocos datos tratan sobre el impacto de la AR periférica y las consecuencias hemodinámicas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de anestesia regional reduce el uso de vasopresores intraoperatorios.
Después de la aprobación del comité ético, se analizó una cohorte retrospectiva de pacientes con traumatismos de miembros inferiores, en el Hospital Universitario de Montpellier, de 2016 a 2020. Se entregó una nota informativa a todos los pacientes que participaron en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Revisión quirúrgica o cirugía por infección preexistente, tumor
- Paciente intubado / paciente inconsciente
- Vasopresores antes de la cirugía
- Trastorno de la hemostasia
Descripción
Criterios de inclusión
- ASA I-IV
- Fractura de tobillo y/o pierna
- Operado entre enero de 2016 y diciembre de 2020 en Montpellier
Criterio de exclusión
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
uso de vasopresores
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
uso de vasopresores durante la cirugía
|
durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis total de vasoconstrictor
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Dosis total de vasoconstrictor administrado
|
durante la cirugía
|
|
Duración de la hipotensión peroperatoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Duración de la hipotensión peroperatoria
|
durante la cirugía
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
Náuseas vómitos ; Complicaciones cardiovasculares (disritmias, isquemia, Complicaciones relacionadas con la anestesia regional (parálisis del nervio ciático, femoral) hematoma tromboembolismo, sepsis, trastornos cognitivos postoperatorios);
|
hasta 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .