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局部麻醉对下肢创伤患者血压的影响 (IRB)

2022年4月13日更新者：University Hospital, Montpellier

局部麻醉对下肢创伤血压的影响：IRB（局部麻醉对血压的影响）

本研究旨在比较腿部和踝部骨折手术中两种麻醉策略“区域麻醉”与“全身麻醉”的血流动力学影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

腿部和/或脚踝手术通常在全身麻醉 (GA) 下进行。 GA 通常与具有严重后果的低血压的高风险相关。

区域麻醉可能是 GA 的一种有趣的替代方法，以限制血液动力学的后果，尤其是在老年患者中。

此外，在当前的 Covid 19 危机状态下，区域麻醉可以提供解决方案，以保存 GA 药物并减少医务人员在患者气道上的暴露。

目前，与椎管内麻醉不同，很少有数据涉及外周 RA 的影响和血流动力学后果。

研究人员假设，区域麻醉的使用减少了术中血管加压药的使用。

经伦理委员会批准后，对 2016 年至 2020 年蒙彼利埃大学医院下肢创伤患者的回顾性队列进行了分析。向参与该研究的所有患者提供了信息说明。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Montpellier、法国、34295
    - Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

针对预先存在的感染、肿瘤进行手术修复或手术
插管病人/昏迷病人
手术前使用升压药
止血障碍

描述

纳入标准

ASA I - IV
脚踝和/或腿部骨折
2016 年 1 月至 2020 年 12 月在蒙彼利埃运营

排除标准

- 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
使用升压药大体时间：手术期间	手术期间使用血管加压药	手术期间

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血管收缩剂的总剂量大体时间：手术期间	血管收缩药的总剂量	手术期间
围术期低血压持续时间大体时间：手术期间	围术期低血压持续时间	手术期间
术后并发症大体时间：最多 7 天	恶心，呕吐 ;心血管并发症（心律失常、局部缺血、区域麻醉相关并发症（坐骨神经麻痹、股）血肿血栓栓塞、败血症、术后认知障碍）；	最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

首席研究员：Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月29日

研究注册日期

首次提交

2021年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日