Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние регионарной анестезии на артериальное давление при травме нижних конечностей (IRB)

13 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Влияние регионарной анестезии на артериальное давление при травмах нижних конечностей: IRB (Влияние регионарной анестезии на артериальное давление)

Это исследование направлено на сравнение гемодинамического воздействия двух анестезиологических стратегий «Региональная анестезия» и «Общая анестезия» в хирургии переломов голени и лодыжки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Операции на ногах и/или лодыжках часто выполняются под общей анестезией (ГА). ГА часто ассоциируется с высоким риском гипотензии со значительными последствиями.

Регионарная анестезия может быть интересной альтернативой ГА для ограничения гемодинамических последствий, особенно у пожилых пациентов.

Кроме того, в нынешнем состоянии кризиса Covid 19 регионарная анестезия может обеспечить решение проблемы сохранения лекарств для ГА и воздействия меньшего количества медицинского персонала на дыхательные пути пациента.

В настоящее время, в отличие от нейроаксиальной анестезии, мало данных о влиянии периферического РА и гемодинамических последствиях.

Исследователи предполагают, что использование регионарной анестезии снижает использование интраоперационных вазопрессоров.

После одобрения этического комитета была проанализирована ретроспективная когорта пациентов с травмой нижних конечностей в Университетской больнице Монпелье с 2016 по 2020 год. Всем пациентам, участвующим в исследовании, была дана информационная записка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34295
    - Uhmontpellier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хирургическая ревизия или операция по поводу уже существующей инфекции, опухоли
Интубированный пациент / пациент без сознания
Вазопрессоры перед операцией
Нарушение гемостаза

Описание

Критерии включения

АСА I - IV
Перелом лодыжки и/или ноги
Работал с января 2016 г. по декабрь 2020 г. в Монпелье.

Критерий исключения

- возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
использование вазопрессоров Временное ограничение: во время операции	применение вазопрессоров во время операции	во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Суммарная доза сосудосуживающих средств Временное ограничение: во время операции	Суммарная доза введенного сосудосуживающего средства	во время операции
Продолжительность пероперационной гипотензии Временное ограничение: во время операции	Продолжительность пероперационной гипотензии	во время операции
Послеоперационные осложнения Временное ограничение: до 7 дней	Тошнота/рвота; Сердечно-сосудистые осложнения (аритмии, ишемия, Осложнения, связанные с регионарной анестезией (паралич седалищного нерва, бедренная), гематома, тромбоэмболия, сепсис, послеоперационные когнитивные расстройства);	до 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Главный следователь: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Операция по поводу перелома лодыжки и/или голени

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RECHMPL21_0091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Северная Каролина

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .