Indvirkning af regional anæstesi på blodtryk ved traumatisme i underekstremiteterne (IRB)
Indvirkning af regional anæstesi på blodtryk i underekstremitetstraumatisme: IRB (Impact of regional anesthesia on Blood Pressure)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ben- og/eller ankeloperationer udføres ofte under generel anæstesi (GA). GA er ofte forbundet med en høj risiko for hypotension med betydelige konsekvenser.
Regional anæstesi kunne være et interessant alternativ til GA for at begrænse hæmodynamiske konsekvenser, især hos ældre patienter.
I den nuværende tilstand af Covid 19-krisen kan regional anæstesi ydermere give løsninger til at bevare lægemidler til GA og udsætte mindre medicinsk personale i patientens luftveje.
I øjeblikket, i modsætning til neuraksial anæstesi, er der få data, der beskæftiger sig med virkningen af perifer RA og hæmodynamiske konsekvenser.
Efterforskerne antager, at brugen af regional anæstesi reducerer brugen af intraoperativ vasopressor.
Efter godkendelse af den etiske komité blev en retrospektiv kohorte af patienter med traumatisme i underekstremiteterne på Montpelliers universitetshospital analyseret fra 2016 til 2020. En informationsnotat blev givet til alle patienter, der deltog i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kirurgisk revision eller operation for allerede eksisterende infektion, tumor
- Intuberet patient / bevidstløs patient
- Vasopressorer før operation
- Hæmostase lidelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- ASA I - IV
- Ankel- og/eller benbrud
- Driftet mellem januar 2016 og december 2020 i Montpellier
Eksklusionskriterier
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brug af vasopressorer
Tidsramme: under operationen
|
brug af vasopressorer under operationen
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dosis af vasokonstriktor
Tidsramme: under operationen
|
Total dosis af vasokonstriktor administreret
|
under operationen
|
|
Varighed af peroperativ hypotension
Tidsramme: under operationen
|
Varighed af peroperativ hypotension
|
under operationen
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 7 dage
|
Kvalme/opkastning ; Kardiovaskulære komplikationer (dysrytmier, iskæmi, komplikationer relateret til regional anæstesi (iskiasnervelammelse, femoral) hæmatom tromboembolisme, sepsis, postoperative kognitive lidelser);
|
op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .