Inverkan av regional anestesi på blodtryck vid traumatism i nedre extremiteter (IRB)
Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure in Lower Limb Traumatism: IRB (Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ben- och/eller fotledsoperationer utförs ofta under allmän anestesi (GA). GA är ofta förknippat med en hög risk för hypotoni med betydande konsekvenser.
Regional anestesi kan vara ett intressant alternativ till GA för att begränsa hemodynamiska konsekvenser, särskilt hos äldre patienter.
Vidare, i det nuvarande tillståndet av Covid 19-krisen, kan regional anestesi ge lösningar för att bevara läkemedel för GA och exponera mindre medicinsk personal i patientens luftvägar.
För närvarande, till skillnad från neuraxiell anestesi, handlar få data om effekterna av perifer RA och hemodynamiska konsekvenser.
Utredarna antar att användningen av regional anestesi minskar användningen av intraoperativ vasopressor.
Efter godkännande av den etiska kommittén analyserades en retrospektiv kohort av patienter med traumatism i nedre extremiteterna på Montpelliers universitetssjukhus från 2016 till 2020. En informationsnotis gavs till alla patienter som deltog i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Kirurgisk revision eller operation för redan existerande infektion, tumör
- Intuberad patient / medvetslös patient
- Vasopressorer före operation
- Hemostasstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ASA I - IV
- Ankel- och/eller benfraktur
- Körs mellan januari 2016 och december 2020 i Montpellier
Exklusions kriterier
- ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användning av vasopressorer
Tidsram: under operationen
|
användning av vasopressorer under operation
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total dos av vasokonstriktor
Tidsram: under operationen
|
Total dos av vasokonstriktor administrerad
|
under operationen
|
|
Varaktighet av peroperativ hypotoni
Tidsram: under operationen
|
Varaktighet av peroperativ hypotoni
|
under operationen
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 7 dagar
|
Illamående/kräkningar ; Kardiovaskulära komplikationer (dysrytmier, ischemi, komplikationer relaterade till regional anestesi (ischiasnervförlamning, femoral) hematom tromboembolism, sepsis, postoperativa kognitiva störningar);
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .