Alueellisen anestesian vaikutus verenpaineeseen alaraajojen traumatismissa (IRB)
Alueellisen anestesian vaikutus verenpaineeseen alaraajojen traumatismissa: IRB (aluepuudutuksen vaikutus verenpaineeseen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalka- ja/tai nilkkaleikkaus tehdään usein yleisanestesiassa (GA). GA liittyy usein korkeaan hypotension riskiin, jolla on merkittäviä seurauksia.
Aluepuudutus voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto GA:lle hemodynaamisten seurausten rajoittamiseksi erityisesti iäkkäillä potilailla.
Lisäksi nykyisessä Covid 19 -kriisin tilanteessa alueellinen anestesia voisi tarjota ratkaisuja GA-lääkkeiden säilyttämiseen ja vähemmän lääkintähenkilöstön altistamiseen potilaan hengitysteihin.
Toisin kuin neuraksiaalinen anestesia, tällä hetkellä vain harvat tiedot käsittelevät perifeerisen nivelreuman vaikutuksia ja hemodynaamisia seurauksia.
Tutkijat olettavat, että aluepuudutuksen käyttö vähentää intraoperatiivisen vasopressorin käyttöä.
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa analysoitiin retrospektiivinen kohortti alaraajojen traumatismista kärsineistä potilaista vuodesta 2016 vuoteen 2020. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annettiin tiedote.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kirurginen korjaus tai leikkaus olemassa olevan infektion, kasvaimen vuoksi
- Intuboitu potilas / tajuton potilas
- Vasopressorit ennen leikkausta
- Hemostaasin häiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ASA I - IV
- Nilkan ja/tai jalan murtuma
- Toiminut tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana Montpellierissä
Poissulkemiskriteerit
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasopressoreiden käyttöä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
vasopressoreiden käyttö leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasokonstriktoriaineen kokonaisannos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Annetun verisuonia supistavan aineen kokonaisannos
|
leikkauksen aikana
|
|
Peroperatiivisen hypotension kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Peroperatiivisen hypotension kesto
|
leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Pahoinvointi oksentelu ; Kardiovaskulaariset komplikaatiot (rytmihäiriöt, iskemia, aluepuudutukseen liittyvät komplikaatiot (iskiashermon halvaus, reisiluun) hematooma tromboembolia, sepsis, postoperatiiviset kognitiiviset häiriöt);
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .