Impact de l'anesthésie régionale sur la tension artérielle dans les traumatismes des membres inférieurs (IRB)
Impact de l'anesthésie régionale sur la pression artérielle dans les traumatismes des membres inférieurs : IRB (Impact of Regional Anesthesia on Blood Pressure)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de la jambe et/ou de la cheville est fréquemment pratiquée sous anesthésie générale (AG). L'AG est fréquemment associé à un risque élevé d'hypotension avec des conséquences importantes.
L'anesthésie locorégionale pourrait être une alternative intéressante à l'AG pour limiter les conséquences hémodynamiques, notamment chez les patients âgés.
De plus, dans l'état actuel de la crise du Covid 19, l'anesthésie régionale pourrait apporter des solutions pour préserver les médicaments de l'AG et exposer moins de personnel médical sur les voies respiratoires du patient.
Actuellement, contrairement à l'anesthésie neuraxiale, peu de données traitent de l'impact de la PR périphérique et des conséquences hémodynamiques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'anesthésie régionale réduit l'utilisation de vasopresseur peropératoire.
Après avis du comité d'éthique, une cohorte rétrospective de patients traumatisés du membre inférieur, au CHU de Montpellier, a été analysée de 2016 à 2020. Une note d'information a été remise à tous les patients participant à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Révision chirurgicale ou chirurgie pour infection préexistante, tumeur
- Patient intubé / patient inconscient
- Vasopresseurs avant la chirurgie
- Trouble de l'hémostase
La description
Critère d'intégration
- ASA I - IV
- Fracture de la cheville et/ou de la jambe
- Opéré entre janvier 2016 et décembre 2020 à Montpellier
Critère d'exclusion
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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utilisation de vasopresseurs
Délai: pendant la chirurgie
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utilisation de vasopresseurs pendant la chirurgie
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pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose totale de vasoconstricteur
Délai: pendant la chirurgie
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Dose totale de vasoconstricteur administrée
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pendant la chirurgie
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Durée de l'hypotension peropératoire
Délai: pendant la chirurgie
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Durée de l'hypotension peropératoire
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pendant la chirurgie
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Complications post-opératoires
Délai: jusqu'à 7 jours
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Nausées Vomissements ; Complications cardiovasculaires (troubles du rythme, ischémie, complications liées à l'anesthésie locorégionale (paralysie du nerf sciatique, fémoral) hématome thromboembolique, septicémie, troubles cognitifs postopératoires) ;
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jusqu'à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas SURCIN-TSEKOURAS, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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